Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QP54AA01
ivermektin
10mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x30mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2017-01-10
Broj rešenja: 323-01-00330-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML Broj rešenja: 323-01-00331-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00330-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML Broj rešenja: 323-01-00331-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK: Veterinarski zavod “Subotica” A.D., Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA: Veterinarski zavod “Subotica” A.D., Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija 2. IME LEKA IVERMEKTIN-S ivermektin 10 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE Benzilalkohol 15 mg Dimetilsulfoksid 61.93 mg Propilenglikol do 1 mL Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih onečišćenja. 4. INDIKACIJE Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i plućnim nematodama, kao i parazitima kože. GOVEDA: -Želudačno-crevne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Haemonchus placei, Bunostomumphlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus axei, Nematodirus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp. - Plućne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Dictyocaulus viviparus - Ostali helminti: Parafilaria bovicola - Vaši: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus - Šugarci: Sarcoptes scabiei var.bovis, Psoroptes equi var.bovis, Chorioptes bovi Læs hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00330-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML Broj rešenja: 323-01-00331-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00330-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X30 ML Broj rešenja: 323-01-00331-16-001 od 10.01.2017. za lek IVERMEKTIN-S, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML 2 od 7 1. IME LEKA IVERMEKTIN-S ivermektin 10 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE Benzilalkohol 15 mg Dimetilsulfoksid 61.93 mg Propilenglikol do 1 mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan rastvor do slabožute boje, bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce, svinje. 4.2 INDIKACIJE Lečenje parazitskih bolesti uzrokovanih želudačno-crevnim i plućnim nematodama, kao i parazitima kože. GOVEDA: -Želudačno-crevne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Haemonchus placei, Bunostomum phlebotomum, Oesophagostomum radiatum, Trichostrongylus axei, Nematodirus spp., Ostertagia spp., Cooperia spp. - Plućne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Dictyocaulus viviparus - Ostali helminti: Parafilaria bovicola - Vaši: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus - Šugarci: Sarcoptes scabiei var.bovis, Psoroptes equi var.bovis, Chorioptes bovis var.bovis - Krpelji: Boophilus microplus, B. decoloratus, Ornithodorus savig Læs hele dokumentet