Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kalijum-хлорид
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
B05XA01
kalijum-hlorid
1mmol/mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 1mmol/mL; boca staklena, 20x100mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
B.BRAUN MELSUNGEN AG
JKL: 0175335
OBNOVA
2021-06-02
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK KALIJUM HLORID 7,45% B. BRAUN, 1 MMOL/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU KALIJUM-HLORID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK KALIJUM HLORID 7,45% B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun je koncentrovani rastvor kalijum-hlorida. Primenjuje se za nadoknadu kalijuma _●_ ako je nedostatak kalijuma praćen viškom alkalnih jona i suviše niskom koncentracijom hlorida u krvi (hipohloremičnom alkalozom) _●_ kao deo parenteralne ishrane, ako niste u stanju da unosite hranu normalno. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KALIJUM HLORID 7,45% B. BRAUN LEK KALIJUM HLORID 7,45% B. BRAUN NE SMETE KORISTITI: ● ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). ● ukoliko Vam je suviše visoka koncentracija kalijuma ili hlorida u krvi (hiperkalemija, hiperhloremija) UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Kalijum hlorid 7,45% B. Braun. Posebnu pažnju kod upotrebe leka Kalijum hlorid 7,45% B. Braun treba obratiti: ● ako imate srčana oboljenja ● ako imate neku bolest kod koje je izlučivanje kalijuma u urinu često smanjeno, kao što su: oštećenje funkcije bubrega, Add Læs hele dokumentet
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Kalijum hlorid 7,45% B. Braun, 1 mmol/mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: kalijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL koncentrata rastvora za infuziju sadrži 74,56 mg kalijum-hlorida, Jedna jedinica doziranja rastvora sadrži Kalijum-hlorid 20 mL ampula 1,49 g 100 mL boca staklena 7,46 g _Koncentracija elektrolita [mmol/mL]_ kalijum 1 hlorid 1 Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan vodeni rastvor, bez vidljivih čestica. Teoretska osmolarnost 2000 mOsm/L. pH 4,5 – 7,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje nedostatka kalijuma, posebno ako je praćen hipohloremičnom alkalozom Suplementacija kalijumom kao deo parenteralne ishrane. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Doziranje treba prilagoditi u skladu sa postojećim koncentracijama elektrolita u serumu, acidobaznim statusom i individualnim potrebama pacijenta. Koncentrati za infuziju koji sadrže kalijum moraju se razblažiti kompatibilnim i.v. rastvorom pre primene. _Odrasli i stariji pacijenti_ Terapija umerenog, asimptomatskog nedostatka kalijuma: 2 od 9 Količina potrebna za korekciju umerenog nedostatka kalijuma i doza održavanja mogu se izračunati prema sledećoj formuli: mmol K + potrebna količina = (TM*[kg] × 0,2) ** × 2 × (serum-K + ciljna *** – serum-K + trenutna koncentracija [mmol/L]) * TM=telesna masa ** Proizvod predstavlja zapreminu vanćelijske tečnosti ***ciljna koncentracija K + ciljna treba da bude 4,5 mmol/L Maksimalna brzina infuzije: Do 10 mmol kalijuma na sat (što odgovara 0,15 mmol kalijuma/kg telesne mase na sat). Terapija teškog simptomatskog nedostatka kalijuma (koncentracija kalijuma u serumu ispod 2,5 mmol/L): Maksimalna dnevna doza: Do 2-3 mmol/kg telesne mase na dan Maksimalna brzina infuzije: Do 20 mmol kalijuma na sat (što odgovara 0,3 mmol kalijuma/kg telesne mase na sat). Ako je koncentracija kalijuma u serumu ispod 2 mmol/L i Læs hele dokumentet