Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kalijum-хлорид
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
B05XA01
kalijum-hlorid
1mmol/mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 1mmol/mL; ampula, 20x20mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI NORGE AS
JKL: 0175150
OBNOVA
2017-11-23
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK KALIUM CHLORID FRESENIUS, 1 MMOL/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU Kalijum-hlorid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Kalium chlorid Fresenius i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Kalium chlorid Fresenius 3. Kako se primenjuje lek Kalium chlorid Fresenius 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Kalium chlorid Fresenius 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK KALIUM CHLORID FRESENIUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Kalium chlorid Fresenius pripada grupi rastvora (elektrolita) za intravensku primenu, kao dopunsko terapijsko sredstvo. Koristi se za lečenje nedostatka kalijuma, kada se taj nedostatak ne može lečiti lekovima koji se koriste oralno. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KALIUM CHLORID FRESENIUS LEK KALIUM CHLORID FRESENIUS NE SMETE PRIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na kalijum-hlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) ako imate hiperkalemiju (povećana koncentracija kalijuma u krvi) ako imate hiperhloremiju (povećana koncentracija hlorida u krvi) ako imate insuficijenciju kore nadbubrežne žlezde ako imate povećanu kiselost krvi (acidozu) kod stanja povezanih sa hiperkalemijom: smanjena kolčina tečnosti u organizmu (dehidracija) hiperkalemična familijarna periodična paraliza (GAMSTORP sindrom), anemija srpastih ćelija, Opšte kontraindikacije za primenu infuzije: plućni edem (zadržavanje tečnost u plućima) edem mozga (zadržavanje tečnost u mo Læs hele dokumentet
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Kalium chlorid Fresenius, l mmol/mL, koncentrat za rastvor za infuziju INN: kalijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 74,6 mg kalijum-hlorida, što odgovara 1 mmol kalijum- hlorida. 1 mL leka sadrži: K + 39,1 mg Cl¯ 35,5 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih mehaničkih onečišćenja. pH 5,0 – 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipokalemija koja se ne može lečiti peroralnom primenom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Primenjenu dozu treba prilagoditi individualno. Deficit kalijuma se može izračunati prema sledećoj formuli: Deficit K + (mmol)= (potreba organizma za K + - izmerena vrednost K + u serumu) x tm (kg) x 0,2 x 2 Doza održavanja i doza kod umerenog nedostatka kalijuma:40-80 mmol kalijuma dnevno. Teški nedostatak kalijuma: 120-160 mmol dnevno. Brzina davanja infuzije treba biti mala, maksimalno 20 mmol kalijuma/h. Totalna parenteralna ishrana: Dnevne potrebe su običn 50-80 mmol kalijuma. Pedijatrijska populacija Deca: Doza održavanja kod dece telesne mase < 10 kg iznosi 2 mmol/kg/dan i smanjuje se s povećanjem telesne mase. Kod teške hipokalemije maksimalna doza iznosi 4 mmol kalijuma/kg/dan (maksimalno 4 mmol kalijuma u 100 mL rastvora za infuziju). Način primene Lek Kalium chlorid Fresenius se ne sme primenjivati nerazblažen. Razblažen rastvor se primenjuje intravenski. 2 od 6 Za uputstvo o razblaživanju leka pre primene, videti odeljak 6.6. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. - Hiperkalemija - Hiperhloremija - Insuficijencija nadbubrežne žlezde - Acidoza - Poremećaji koji su često povezani sa hiperkalemijom kao što su: dehidracija, hiperkalemična familijarna periodična paraliza (_Adynamia episodica hereditaria_, GAMSTORP sindrom), anemija srpast Læs hele dokumentet