Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETOPROFEN
Labiana Life Sciences
QM01AE03
KETOPROFEN
1 Liter in fluoriertem Polymer ummantelte HDPE-Behältnisse, mit weißen Polypropylenkappen und Schraubverschluss und einer 3-lagi
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2008-09-25
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR KetoProPig 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: Labiana Life Sciences, S.A.U. Venus 26 - Can Parellada E-08228 Terrasa - Barcelona Spanien Vertreiber: Huvepharma NV Uitbreidingsstraat 80, 2600 Antwerp, Belgien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS KetoProPig 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine Ketoprofen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Ketoprofen 100 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol (E1519): 20 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET Symptomatische Behandlung von Mastschweinen zur Fiebersenkung bei akuten infektiösen respiratorischen Erkrankungen in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit verringerter oder fehlender Nahrungsaufnahme. Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder Blutungen im Magen-Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Schweinen aufgrund des potentiellen Risikos einer erhöhten renalen Toxizität. Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven Haltungssystemen, die Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die Magenschleimhaut schädigen könnten, oder bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in Seite 2 von 6 schweren Stresssituationen. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber-, oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden, wenn es Anzeichen für Blutdyskrasie gibt. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen, Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“ 6. NEBENWIRKUNGEN Die Futteraufnahme kann durch die Behandlung Læs hele dokumentet
Seite 1 von 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS KetoProPig 100 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF Ketoprofen 100 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Benzylalkohol (E1519) 20 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben Transparente und farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (Mastschwein) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Symptomatische Behandlung von Mastschweinen zur Fiebersenkung bei akuten infektiösen respiratorischen Erkrankungen in Kombination mit einer geeigneten antibiotischen Therapie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit verringerter oder fehlender Nahrungsaufnahme. Nicht anwenden bei Tieren mit möglichen Störungen, Ulzera oder Blutungen im Magen- Darm-Trakt, um eine Zustandsverschlechterung bei diesen Tieren zu vermeiden. Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Schweinen aufgrund des potentiellen Risikos einer erhöhten renalen Toxizität. Nicht anwenden bei Mastschweinen in extensiven oder semi-extensiven Haltungssystemen, die Kontakt mit Erde oder Fremdkörpern haben, welche die Magenschleimhaut schädigen könnten, oder bei Tieren mit hoher Parasitenlast oder in schweren Stresssituationen. Nicht anwenden bei Tieren mit Herz-, Leber-, oder Nierenerkrankungen. Nicht anwenden, wenn es Anzeichen für Blutdyskrasie gibt. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen, Acetylsalicylsäure oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.7 Seite 2 von 6 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Wasseraufnahme der behandelten Tiere muss überwacht werden, damit eine ausreichende Aufnahme gewährleistet ist. Bei unzureichender täglicher Wasseraufnahme ist eine individuelle Behandlung der Tiere, vorzugsweise parenteral, erforderlich. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Be Læs hele dokumentet