Klimadynon filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SØLVLYSROD, rodstængel, ekstrakt

Tilgængelig fra:

Bionorica SE

ATC-kode:

G02CX04

INN (International Name):

SØLVLYSROD, rodstængel, extract

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2016-10-05

Produktets egenskaber

6. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLIMADYNON, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klimadynon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1
filmovertrukket
tablet indeholder
2,8 mg ekstrakt (som tørekstrakt) af _Cimicifuga racemosa_ (L.)
Nutt., rhizoma (sølvlys),
(DER 5-10:1), svarende til 14-28 mg tørret sølvlys jordstængel.
Ekstraktionsmiddel: Ethanol 58 % (V/V).
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
En tablet indeholder 17,2 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer: Se punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Terracottafarvede, runde, bikonvekse tabletter med glat overflade.
Diameter 7,0-7,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Naturlægemiddel til voksne kvinder til lindring af klimakterielle
gener såsom
hedestigninger og svedeture.
_56854_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne kvinder i klimakteriet_
1 filmovertrukket tablet 2 gange daglig (morgen og aften).
Hvis symptomerne fortsat er til stede ved kontinuerlig behandling med
lægemidlet, bør
patienten informeres om at kontakte læge eller apotekspersonale.
Bør ikke anvendes kontinuerligt i mere end 6 måneder.
Patienten bør informeres om at kontakte læge ved anvendelse ud over
6 måneder.
_Pædiatrisk population_
Det er ikke relevant at anvende Klimadynon hos den pædiatriske
population.
_Særlige populationer_
Det vides ikke, om nedsat nyrefunktion eller andre særlige sygdomme
indebærer, at
forsigtighed bør udvises.
I indlægssedlen bliver det oplyst, at patienter med tidligere
leversygdom ikke bør anvende
Klimadynon uden først at rådføre sig med læge (se pkt. 4.4 og
4.8).
Administration
Til oral anvendelse.
Tabletterne bør synkes hele med tilstrækkelig væske. Må ikke
tygges eller suges.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
-
Klimadynon skal anvendes med forsigt