Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LOSARTANKALIUM
Aristo Pharma GmbH
C09CA01
losartan potassium
50 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2010-02-18
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indehol- der vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Klomentan Comp til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klomentan Comp 3. Sådan skal du tage Klomentan Comp 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Klomentan Comp er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende læge- middel (hydrochlorthiazid). Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som bindes til receptorer i blodkarrene og får disse til at trække sig sammen. Dette medfører en stigning i blodtrykket. Losartan forebygger bindingen af angiotensin II til disse receptorer og får blodkarrene til at slappe af, hvilket til gengæld sænker blodtrykket. Hydrochlorthiazid virker ved at nyrerne udskiller mere vand og salt. Dette hjælper også med til at nedsætte blodtrykket. Klomentan Comp anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klomentan Comp Tag ikke Klomentan Comp - Hvis du er overfølsom (allergisk) over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6). - Hvis du er overfølsom (allergisk) over for andre sulfonamidafledte stoffer (f.eks. andre thia Læs hele dokumentet
26. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Klomentan, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 25381 1. LÆGEMIDLETS NAVN Klomentan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Klomentan 50 mg filmovertrukket tablet indeholder 50 mg losartan (som kaliumsalt). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg lactosemonohydrat. Hver Klomentan 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 100 mg losartan (som kaliumsalt). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Klomentan 50 mg filmovertrukne tabletter Hvid til råhvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med "E" på den ene side og "4" og "6" adskilt af en delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store halvdele. Klomentan 100 mg filmovertrukne tabletter Hvid til råhvid, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet, præget med "E" på den ene side og "47" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer - Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-18 år. dk_hum_41857_spc.doc Side 1 af 19 - Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type 2-diabetes med proteinuri ³ 0,5 g/dag som del af antihypertensiv behandling (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). - Behandling af kronisk hjerteinsufficiens (hos patienter ³ 60 år), når behandling med ACE-hæmmer anses for uegnet på grund af uforligelighed, især hoste, eller kontraindikation. Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, bør ikke skifte til losartankalium. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og bør stabiliseres under behandlingen for kronisk hjerteinsufficiens. - Reduktion i risiko for apopleksi hos patienter med hypertension og med hypertrofi af venstre ventrikel dokumenteret ved EKG (se pkt. 5.1: LIFE-undersøg Læs hele dokumentet