Klopoxid "DAK" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CHLORDIAZEPOXID

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

N05BA02

INN (International Name):

chlordiazepoxide

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1977-02-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL FORBRUGEREN
KLOPOXID DAK FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG OG 25 MG
CHLORDIAZEPOXID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Klopoxid DAK til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Klopoxid DAK
3. Sådan skal du tage Klopoxid DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Klopoxid DAK er et lægemiddel, der tilhører gruppen af
benzodiazepiner. Klopoxid DAK virker
angstdæmpende og beroligende. Du kan bruge Klopoxid DAK mod angst,
uro og ved alkohol-
abstinenssymptomer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KLOPOXID DAK
TAG IKKE KLOPOXID DAK, HVIS DU
•
er allergisk over for chlordiazepoxid eller et af de øvrige
indholdsstoffer
•
har akut vejrtrækningsbesvær
•
har meget nedsat leverfunktion
•
har en arvelig stofskiftesygdom (porfyri)
•
har ekstrem muskeltræthed (myastenia gravis)
•
har hæmmet vejrtrækning under søvn (søvnapnø)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med din læge inden du tager Klopoxid DAK, hvis du:
•
har muskelsvaghed
•
har meget nedsat nyrefunktion
•
har nedsat leverfunktion
Du kan udvikle psykisk eller fysisk afhængighed eller opleve, at
virkningen af medicinen aftager.
Dette er især set

Produktets egenskaber

17. MARTS 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLOPOXID ”TAKEDA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
4126
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klopoxid ”Takeda”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Chlordiazepoxid 10 mg og 25 mg
Hjælpestof:
Klopoxid ”Takeda” 10 mg indeholder 60 mg lactosemonohydrat.
Klopoxid ”Takeda” 25 mg indeholder 82 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Udseende:
10 mg: 10 mm, hvide ovale tabletter med delekærv. Tabletten kan deles
i to lige store doser.
25 mg: 8 mm, hvide bikonvekse tabletter uden delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande. Alkoholabstinenssymptomer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
VOKSNE
Angst- og urotilstande: 10-40 mg daglig fordelt på 3-4 doser.
Alkoholabstinenssymptomer: Individuelt, 25 – 100 mg gentaget ved
behov. Større initial
doser kan være nødvendige.
BØRN OVER 6 ÅR
Angst- og urotilstande: 5 mg 2 – 4 gange daglig.
_07236_spc.doc_
_Side 1 af 7_
ÆLDRE
Dosisnedsættelse til ældre.
Angst- og urotilstande: 5 mg 2 – 4 gange daglig.
Behandlingen bør kun undtagelsesvis gives udover få uger af hensyn
til risikoen for udvikling
af afhængighed. Behandlingen bør ikke indledes uden at der
foreligger en behandlingsplan,
hvorunder der er taget stilling til den forventede
behandlingsvarighed.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Halveringstiden forlænges hos patienter med nedsat leverfunktion (se
pkt. 5.2), hvorfor dosis
bør reduceres.
NEDSAT NYREFUNKTION
Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 10 ml/min), bør
dosis reduceres med
50 %.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Klopoxid ”Takeda” er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for chlordiazepoxid eller et eller flere af
hjælpestofferne.

Akut respirationsdepression.

Svær leverinsufficiens.

Porfyri.

Myastenia gravis.

Søvnapnø.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE ADVARSLER

Risiko for udvikling af fysisk afhængighed og tolerans, især