Lacosamid "Viatris" 50 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Lacosamid

Tilgængelig fra:

Viatris ApS

ATC-kode:

N03AX18

INN (International Name):

lacosamide

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-02-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LACOSAMID VIATRIS 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMID VIATRIS 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMID VIATRIS 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LACOSAMID VIATRIS 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lacosamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lacosamid Viatris
3.
Sådan skal du tage Lacosamid Viatris
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD LACOSAMID VIATRIS ER
Lacosamid Viatris indeholder lacosamid. Dette tilhører en gruppe
lægemidler kaldet "antiepileptiske
lægemidler". Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
•
Du har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af anfald
(krampeanfald) du oplever.
HVAD LACOSAMID VIATRIS BRUGES TIL
•
Lacosamid Viatris bruges til:
•
alene eller sammen med andre antiepileptiske lægemidler til voksne,
unge og børn i alderen
2 år og ældre til at behandle en bestemt type epilepsi
karakteriseret ved forekomsten af
partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. I denne type
epilepsi påvirker
anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen. Anfaldene kan dog
spredes til større
områder i begge sider af hjernen;
•
sammen med andre antiepileptiske lægemidler til voksne, unge og børn
i alderen 4 år og
ældre til at behan

Produktets egenskaber

1. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LACOSAMID "VIATRIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32210
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lacosamid "Viatris"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg lacosamid.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lacosamid.
150 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lacosamid.
200 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lacosamid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg
Lyserøde, ovale tabletter præget med "I73" på den ene side og uden
prægning på den
anden side.
Tabletternes gennemsnitsstørrelse er 10,4×4,9 mm.
100 mg
Mørkegule, ovale tabletter præget med "I74" på den ene side og uden
prægning på den
anden side.
Tabletternes gennemsnitsstørrelse er 13,0×6,0 mm.
150 mg
_dk_hum_65040_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Ferskenfarvede, ovale tabletter præget med "I75" på den ene side og
uden prægning på den
anden side.
Tabletternes gennemsnitsstørrelse er 15,0×7,0 mm.
200 mg
Blå, ovale tabletter præget med "I76" på den ene side og uden
prægning på den anden side.
Tabletternes gennemsnitsstørrelse er 16,5×7,7 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lacosamid "Viatris" er indiceret som monoterapi til behandling af
fokale anfald med eller
uden sekundær generalisering hos voksne, unge og børn fra 2 år med
epilepsi.
Lacosamid "Viatris" er indiceret som tillægsbehandling

til behandling af fokale anfald med eller uden sekundær
generalisering hos voksne, unge
og børn fra 2 år med epilepsi.

til behandling af primære generaliserede tonisk-kloniske anfald hos
voksne, unge og
børn fra 4 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Lægen bør ordinere den mest passende formulering og styrke i henhold
til vægt og dosis.
Den anbefalede dosering til voksne, unge og børn fra 2 år er
opsummeret i nedenstående
tabel.
Lacosamid skal tages to gange daglig med ca. 12 timers mellemrum.