Lactulose Genericon Konzentrat orale Lösung

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
23-05-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
23-05-2022

Aktiv bestanddel:

LACTULOSE-SIRUP

Tilgængelig fra:

Genericon Pharma GmbH

ATC-kode:

A06AD11

INN (International Name):

LACTULOSE SYRUP

Enheder i pakken:

200 ml (260 g) in HDPE-Rundflasche, Laufzeit: 24 Monate,500 ml (650 g) in HDPE-Rundflasche, Laufzeit: 24 Monate,2x 500 ml in HDP

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Lactulose

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

1993-01-25

Indlægsseddel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACTULOSE GENERICON KONZENTRAT ORALE LÖSUNG
Wirkstoff: Lactulose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lactulose Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lactulose Genericon beachten?
3.
Wie ist Lactulose Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lactulose Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACTULOSE GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lactulose Genericon ist ein Abführmittel und enthält den Wirkstoff
Lactulose, der nicht in Ihren
Körper aufgenommen wird. Lactulose wird im Magen und Dünndarm nicht
gespalten und zeigt ihre
Wirkung im Dickdarm, wo sie vorwiegend durch Darmbakterien abgebaut
wird. Bei ihrem Abbau
entsteht Milchsäure, die das Wachstum der für den Menschen wichtigen
Darmbakterien fördert,
andererseits aber das Wachstum der Fäulnisbakterien hemmt. Bei
geschädigter Darmflora (z.B. nach
längerer Antibiotikaeinnahme) wirkt Lactulose ausgleichend und
regenerierend auf die Darmflora.
Außerdem wird in physiologischer Weise die Peristaltik angeregt und
durch Wasseraufnahme das
Stuhlvolumen vergrößert. Damit wird ein weicher Stuhlgang, der den
Darm leichter passieren kann,
herbeigeführt. Des Weiteren bewirkt L
                                
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Produktets egenskaber

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lactulose Genericon Konzentrat orale Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wässrige Lösung enthält 667 mg Lactulose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Lactulose Genericon ist eine klare, leicht gelbliche, viskose
Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der chronischen Obstipation, falls ballaststoffreiche Kost
(Gemüse, Salat, Obst, Zusatz
von Leinsamen etc.), reichliche Flüssigkeit und reichliche
körperliche Bewegung zu keiner
Besserung führen.

Therapie und Prophylaxe der hepatischen Enzephalopathie, zur Senkung
des
Blutammoniakspiegels bei Leberinsuffizienz und Coma hepaticum.

Sanierungsversuch bei Salmonellendauerausscheidern.

Behandlung der Dysbakterie bei: Schädigung der Darmflora nach
Therapie mit
Breitbandantibiotika, Flaschenkindern, Cholezystopathien, Kolitis,
Divertikulose, Megacolon.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die angegebenen Dosierungen dienen der Orientierung und müssen
gegebenenfalls verändert werden,
um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Ein Messbecher mit einer Graduierung von 5-30 ml ist als Dosierhilfe
beigepackt.
a) bei chronischer Obstipation (Verstopfung):
Da jeder Organismus auf Lactulose Genericon verschieden reagiert, ist
es notwendig, dass jeder
Patient sich seine eigene optimale Dosierung im Laufe der Zeit
ermittelt.
ANFANGSDOSIS/TÄGLICH
ERHALTUNGSDOSIS/TÄGLICH
ERWACHSENE
15-45 ml
(entspr. 10-30 g Lactulose)
15-30 ml
(entspr. 10-20 g Lactulose)
JUGENDLICHE
(VON 12 BIS 18 JAHREN)
15-30 ml
(entspr.10-20 g Lactulose)
10 ml
(entspr. 6,7 g Lactulose)
KINDER
(VON 2 BIS 12 JAHREN)
10-20 ml
(entspr. 6,7-13,3 g Lactulose)
10 ml
(entspr. 6,7 g Lactulose)
SÄUGLINGE UND KLEINKINDER
(VON 28 TAGEN BIS 23
MONATEN)
5 ml
(entspr. 3,3 g Lactulose)
5 ml
(entspr. 3,3 g Lactulose)
Die Anfangsdosis kann in der Regel nach etwa 3-4 Tagen auf die
Erhalt
                                
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