Lamivudine "Sandoz" 300 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LAMIVUDIN

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

J05AF05

INN (International Name):

LAMIVUDINE

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-01-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMIVUDINE SANDOZ 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lamivudin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamivudine Sandoz
3.
Sådan skal du tage Lamivudine Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
LAMIVUDINE SANDOZ BRUGES TIL BEHANDLING AF HIV-INFEKTIONER (HUMANT
IMMUNDEFEKTVIRUS) HOS VOKSNE OG BØRN.
Det aktive indholdsstof i Lamivudine Sandoz er lamivudin. Lamivudine
Sandoz er en type
medicin, der er rettet mod retrovirus. Det tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes
_nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI’er)._
Lamivudine Sandoz helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændigt, men
det nedsætter mængden
af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau. Det øger også
antallet af CD4-celler i dit
blod. CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig
rolle, når kroppen skal
bekæmpe infektioner.
Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Lamivudine Sandoz. Din
læge vil følge
virkningen af din behandling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAMIVUDINE SANDOZ
TAG IKKE LAMIVUDINE SANDOZ:
•
hvis du er allergisk

Produktets egenskaber

3. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMIVUDINE ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 300 MG
0.
D.SP.NR.
28407
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamivudine ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg lamivudin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 522 mg isomalt (E 953)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der er
præget med J på den
ene side og 17 på den anden side. Dimensioner: 19,1 x 8,9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lamivudine ”Sandoz” er indiceret som del af en antiretroviral
kombinationsbehandling til
voksne og børn, der er inficeret med humant immundefektvirus (hiv).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af
hiv-infektion.
Lamivudine ”Sandoz” kan tages med eller uden mad.
For at sikre, at hele dosen administreres, bør tabletterne synkes
hele.
Lamivudin findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder,
som vejer mindre end
14 kg, eller til patienter, der ikke kan synke tabletter (se pkt.
4.4).
_dk_hum_50896_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Patienter der skifter mellem lamivudin oral opløsning og lamivudin
tabletter bør følge
dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform
(se pkt. 5.2).
Alternativt kan patienter, der ikke kan synke tabletter, knuse
tabletten/tabletterne, som
herefter opblandes i en lille mængde halvflydende føde eller væske,
og hele mængden
indtages med det samme (se pkt. 5.2).
_Voksne, unge og børn (der vejer mindst 25 kg): _
Den anbefalede dosis af Lamivudine ”Sandoz” er 300 mg dagligt.
Denne dosis kan enten
administreres som 150 mg to gange dagligt eller 300 mg én gang
dagligt (se pkt. 4.4). 300
mg-tabletten er kun velegnet til regimet med dosering én gang
dagligt.
_Børn (der vejer mindre end 25 kg):_
Det anbefales at dosere Lamivudine ”Sa