Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
insulin glargin
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Narkotika anvendt i diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling af diabetes mellitus i voksne, unge og børn i alderen to år og derover.
Revision: 40
autoriseret
2000-06-09
35 B. INDLÆGSSEDDEL 36 Indlægsseddel: Information til brugeren Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i hætteglas Insulin glargin Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Lantus til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lantus 3. Sådan skal du tage Lantus 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Lantus indeholder insulin glargin. Dette er et modificeret insulin, der ligner det insulin, der dannes i kroppen. Lantus anvendes til behandling af sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter. Diabetes mellitus er en sygdom, som skyldes, at kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at holde blodsukkeret under kontrol. Insulin glargin er langtidsvirkende og har en jævn blodsukkersænkende effekt. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lantus Tag ikke Lantus: - Hvis du er allergisk over for insulin glargin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lantus (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Lantus. Overhold nøje anvisningerne vedrørende dosering, kontrollerne (blod- og urinprøver), kostplan og den fysiske aktivitet (fysisk arbejde og motion), som er aftalt med lægen. Hvis dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi), skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Lantus SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg). Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 500 enheder eller 10 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 1.000 enheder. Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul, Lantus SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Hver cylinderampul eller pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 300 enheder. *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Behandling af diabetes mellitus hos voksne, unge og børn fra 2 år og opefter. 4.2 Dosering og administration Dosering Lantus indeholder insulin glargin, en insulin-analog. Den har en lang virkningsvarighed. Lantus skal doseres én gang daglig. Det kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag. Dosering og tidspunkt for dosering skal tilpasses individuelt. Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan Lantus også indgives sammen med oralt aktive antidiabetika. Styrken af dette præparat er angivet i enheder. Disse enheder gælder udelukkende for Lantus og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulin analoger (se pkt. 5.1). Særlig population Ældre (≥ 65 år) Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt nedsat insulinbehov. Nedsat nyrefunktion Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduc Læs hele dokumentet