LEPUR F.C.TAB 10MG/TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

SIMVASTATIN

Tilgængelig fra:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosering:

10MG/TAB

Lægemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

SIMVASTATIN 10MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

SIMVASTATIN

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802069902015 BTX10(BLIST1X10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEPUR
®
5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG, 80 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το LEPUR

και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
LEPUR

3.
Πώς να πάρετε το LEPUR

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το LEPUR

6.
Περιεχόμενο συσκευασίας και λοιπές
πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEP

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lepur 5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Lepur 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Lepur 20 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Lepur 40 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Lepur 80 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg
σιμβαστατίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg
σιμβαστατίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή επίδραση:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
Κάθε δισκίο 5 mg περιέχει 75,7 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 10 mg περιέχει 70,7 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 20 mg περιέχει 140,5 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 40 mg περιέχει 280,9 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε δισκίο 80 mg περιέχει 565,8 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερχοληστερολαιμία
Θεραπεία της πρωτοπαθούς
υπερχοληστερολαιμίας ή μικτής
δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό της
δίαιτας,
όταν η ανταπόκριση στη �