Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
CIPLA EUROPE NV
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRICINA CIPLA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 13/10/2015 No Comercializado
Anulado
2015-10-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Dihidrocloruro de levocetirizina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE TIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - . - , ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualqui , incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 El nombre de este medicamento es Levocetirizina Cipla 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, que se reducirá en este prospecto a Levocetirizina Cipla . EN ESTE PROSPECTO: 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Cipla Cipla 4. Posibles efectos adversos 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento es dihidrocloruro de levocetirizina . . ) asociados a: · ); ·Urticaria. Este medicamento no es adecuado para niños menores de 6 años de edad 2 de 8 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA CIPLA NO TOME LEVOCETIRIZINA CIPLA levocetirizina, a cetirizina, a hidroxicina, o a (incluidos en la sección 6). Si padece (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si: ) por favor, consulte a su . Si es epiléptico o tiene riesgo de convulsiones, por favor consulte a su médico ya que el uso de Levocetirizina puede agravar las crisis. Si tiene previsto realizarse unas pruebas de alergia, consulte a su médico si debe dejar de tomar Levocetirizina Cipla durante unos dias antes de las pruebas. Este medicamento puede afectar a los resultados de las pruebas alérgicas. NIÑOS no permiten un ajuste de la dosis. Se recomienda usar una formulación de Levocetrizina adecuada para niños. USO LEVOCETIRIZINA CIPLA CON OTROS MEDICAMENTOS , ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento Læs hele dokumentet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 16,50 mg de lactosa monohidrato y 49,00 mg de lactosa anhidra 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA y “ ” y la otra cara es lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levocetirizina Cipla comprimidos está indicado en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica perenne) y de la urticaria en adultos y niños de 6 años y más. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología_Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad: _ _ _ La dosis recomendada es de 5 mg al día (1 comprimido recubierto con película). Ancianos Se recomienda un ajuste de dosis en los pacientes ancianos con insuficiencia renal de moderada a grave (ver pacientes con insuficiencia renal más abajo). _Población pediátrica _ _Niños de 6 a 12 años:_ _ _ 2 de 14 La dosis recomendada es de 5 mg al día (1 comprimido recubierto con película). Para niños de 2 a 6 años de edad no es posible ajustar la dosis con la formulación en comprimidos recubiertos con película. Se recomienda usar una formulación pediátrica de levocetirizina. _Pacientes con insuficiencia renal: _ _ _ y (CLcr) del paciente, en ml/min. E : [140-_edad (años)_]_xpeso(kg)_ (x0,85 _para mujeres_) 72x_creatinina _ _serica(mg/dl)_ _Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: _ _ _ Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dosis y frecuencia Normal >80 Leve 50 – 79 Moderada 30 – 49 Grave < 30 – < 10- Contraindicado En pacientes pediatricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de manera individual teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su peso corporal. No se dispone de datos especificos para niños con insuficiencia renal. _ :_ y . Forma de administración El , tragándolo entero con ayuda de líquidos y se puede tomar con o sin alimentos. Se recomienda tomar Læs hele dokumentet