Levofloxacin Unimed Pharma 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Levofloksacīns

Tilgængelig fra:

Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia

ATC-kode:

S01AE05

INN (International Name):

Levofloxacin

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

Acu pilieni, šķīdums

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
levofloxacinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Levofloxacin UNIMED PHARMA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levofloxacin UNIMED PHARMA lietošanas
3.
Kā lietot Levofloxacin UNIMED PHARMA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levofloxacin UNIMED PHARMA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Levofloxacin UNIMED PHARMA un kādam nolūkam to lieto
Levofloksacīns ir antibakteriāls līdzeklis, kas pieder
fluorhinolonu grupai (ko dažkārt saīsināti mēdz
saukt arī par hinoloniem). Tas darbojas, nonāvējot noteiktu veidu
baktērijas, kas var izraisīt infekcijas.
Acu pilienu veidā levofloksacīnu var lietot bērniem vecumā no 1
gada, pusaudžiem un pieaugušajiem,
lai ārstētu bakteriālas infekcijas, kas skar acs priekšējās
virsmas.
Viena veida infekciju šajā ķermeņa daļā sauc par bakteriālu
konjunktivītu, kas ir acs priekšējās daļas
virsējās kārtas (konjunktīvas) infekcija.
Levofloxacin UNIMED PHARMA nav ieteicams lietošanai bērniem vecumā
līdz 1 gadam.
Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
Kas Jums jāzina pirms Levofloxacin UNIMED PHARMA lietošanas
Nelietojiet Levofloxacin UNIMED PHARMA šādos gadījumos
-
Ja Jums ir aler

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 5,12 mg levofloksacīna
hemihidrāta, kas atbilst 5 mg
levofloksacīna (levofloxacinum).
Viens piliens satur aptuveni 0,17 mg levofloksacīna hemihidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens ml acu pilienu šķīduma satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums, praktiski bez daļiņām, pH
vērtība aptuveni 6,5 un osmolalitāte
aptuveni 300 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni indicēti bakteriālu
ārēju acs infekciju lokālai
ārstēšanai pacientiem no 1 gada vecuma, ja infekciju izraisījuši
pret levofloksacīnu jutīgi
mikroorganismi (skatīt arī 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml acu pilieni ir paredzēti
lietošanai pieaugušajiem, bērniem
vecumā no 1 gada un pusaudžiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pirmajās divās dienās visiem pacientiem jāpilina viens līdz divi
pilieni slimības skartajā(-s) acī(-s) ik
pēc divām stundām līdz 8 reizēm dienā, kamēr pacients ir
nomodā, bet pēc tam, no trešās līdz
piektajai dienai, — četras reizes dienā.
Ja vienlaikus lieto vairākas lokāli lietojamas acu zāles, starp
zāļu iepilināšanu jāievēro vismaz
15 minūšu starplaiki.
Lai izvairītos no pipetes gala un šķīduma kontaminācijas, pipetes
gals nedrīkst saskarties ar
plakstiņiem vai apkārtējām virsmām.
SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no traucējuma smaguma un no
infekcijas klīniskās un bakterioloģiskās
gaitas. Parasti ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.
Nav pierādīts drošums un efektivitāte, ārstējot radz