Levonorgestrel "Teva" 1,5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

G03AD01

INN (International Name):

levonorgestrel

Dosering:

1,5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Produktets egenskaber

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVONORGESTREL ”TEVA”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28371
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levonorgestrel ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 154,00 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Rund, hvid til offwhite, flad, 8 mm lang tablet uden overtræk,
mærket ”145” på den ene
side og glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut svangerskabsforebyggelse til anvendelse inden for 72 timer efter
ubeskyttet samleje
eller efter svigt af svangerskabsforebyggende metode.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse.
Behandlingen kræver indtagelse af ÉN TABLET. Virkningen af denne
metode er bedre, jo
tidligere efter det ubeskyttede samleje behandlingen påbegyndes.
Derfor skal tabletten
tages HURTIGST MULIGT, HELST INDEN FOR 12 TIMER, EFTER DET UBESKYTTEDE
SAMLEJE og ikke
senere end 72 timer (3 dage) efter samlejet.
_50726_spc.docx_
_Side 1 af 8_
Levonorgestrel ”Teva” kan tages når som helst i en
menstruationscyklus, medmindre
menstruationen er udeblevet.
Ved opkastning mindre end tre timer efter indtagelse af tabletten bør
der straks tages
yderligere 1 tablet.
Kvinder, som har taget enzym-inducerende lægemidler inden for de
seneste 4 uger, og som
har behov for nødprævention, rådes til at anvende ikke-hormonel
nødprævention, dvs.
kobberspiral. Kvinder, som ikke kan eller vil anvende kobberspiral,
kan tage en
dobbeltdosis levonorgestrel (dvs. 2 tabletter på én gang) (se pkt.
4.5).
Efter anvendelse af nødprævention anbefales det at anvende lokal
svangerskabsforebyggelse som f.eks. kondom, spermicid eller pessar
indtil starten af næste
menstruationsperiode. Anvendelse af Levonorgestrel ”Teva”
kontraindicerer ikke fortsat
brug af sædvanlig hormonal kontraceptiva.
_Pædiatrisk population_
Der er ingen relevant anvendelse af Levonorge