Lexotan 3 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BROMAZEPAM

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N05BA08

INN (International Name):

bromazepam

Dosering:

3 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-07-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LEXOTAN® 3 MG TABLETTER
bromazepam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lexotan
3.
Sådan skal du tage Lexotan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lexotan tilhører gruppen af benzodiazepiner. Det virker
angstdæmpende og beroligende. Du kan bruge Lexotan mod angst og uro.
Du må kun tage
Lexotan, hvis din tilstand er alvorlig eller den har en ubehagelig
indvirkning på din hverdag.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEXOTAN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LEXOTAN
– hvis du er allergisk over for bromazepam eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lexotan (angivet i afsnit 6).
– hvis du har ekstrem muskeltræthed (myasthenia gravis).
– hvis du har uregelmæssig vejrtrækning med vejrtrækningsstop
under søvn (søvnapnø).
– hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion.
– hvis du har alvorligt vejrtrækningsbesvær.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lexotan, hvis du
– har depression.
– har eller har haft et al

Produktets egenskaber

19. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEXOTAN, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3192
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lexotan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bromazepam 3 mg og 6 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lexotan 3 mg indeholder lactosemonohydrat svarende til 89,7 mg vandfri
lactose.
Hjælpestoffer:
Lexotan 6 mg indeholder lactosemonohydrat svarende til 86,3 mg vandfri
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Angst- og urotilstande.
Benzodiazepiner er kun indicerede, hvis sygdommen er alvorlig,
invaliderende eller udsætter
patienten for ekstremt ubehag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Standarddosering_
Ambulant behandling: 1,5-3 mg op til 3 gange daglig.
Svære tilfælde, fortrinsvis indlagte patienter: 6-12 mg 2-3 gange
daglig.
Doseringen skal være individuel.
Ambulante patienter skal begynde med en lav dosis, som gradvis øges
til det optimale niveau.
_Behandlingsvarighed_
_dk_hum_67927_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Behandlingsvarigheden skal være så kort som mulig. Patienten skal
kontrolleres regelmæssigt
for at vurdere behovet for fortsat behandling, specielt hvis
patienterne er symptomfri.
Generelt bør behandlingen ikke vare længere end 8-12 uger, inklusiv
en nedtrapningsperiode.
I visse tilfælde kan længerevarende behandling blive nødvendig. I
så fald skal patienten
undersøges igen af særligt sagkyndige.
I begyndelsen af behandlingen skal patienterne kontrolleres
regelmæssigt for at minimere
dosis og/eller administrationshyppigheden samt for at forebygge
overdosering pga.
akkumulation.
_Dosering af specielle populationer_
BØRN
Lexotan er normalt ikke indiceret til børn, men hvis lægen finder
behandling med Lexotan
nødvendig, skal dosis justeres i henhold til legemsvægten (ca.
0,1-0,3 mg/kg legemsvægt).
_ _
ÆLDRE
Dosisnedsættelse til ældre (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2).
NEDSAT LEVERFUNKTION
Patienter med svær nedsat leverfunktion skal ikke behandles med
Le