Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, NORGESTIMAT
Exeltis Healthcare S.L
G03AA11
Ethinyl estradiol, NORGESTIMAT
0,25+0,035 mg
tabletter
2020-02-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LIBERELLE ® 250 MIKROGRAM/35 MIKROGRAM TABLETTER norgestimat/ethinylestradiol VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER AF KOMBINATIONSTYPEN: - Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. - De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at bruge et hormonelt præventionsmiddel af kombinationstypen igen efter en pause på 4 uger eller mere - Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Liberelle 3. Sådan skal du tage Liberelle 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Liberelle er en p-pille af kombinationstypen, som ANVENDES FOR AT UNDGÅ GRAVIDITET. Dette præventionsmiddel indeholder to forskellige kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. Disse hormoner forhindrer ægløsning i æggestokkene, så du ikke kan blive gravid. Liberelle gør også slimen i livmoderhalsen tykkere, så det bliver sværere for sædcellerne at komme ind i livmoderen. LIBERELLE SKAL TAGES SOM ANVIST FOR AT FORHINDRE GRAVIDITET. 2. DET S Læs hele dokumentet
14. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LIBERELLE, TABLETTER 0. D.SP.NR. 30875 1. LÆGEMIDLETS NAVN Liberelle 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 250 mikrogram norgestimat og 35 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Lactosemonohydrat 75,74 mg, se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Blå, cylinderformede, bikonvekse tabletter med en diameter på 6 (5,9-6,1) mm og en tykkelse på 2,5 (1,5-3,5) mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Liberelle skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Liberelle er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Til oral anvendelse. SÅDAN SKAL LIBERELLE TAGES Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på blisterkortet, hver dag på ca. samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages én tablet hver dag i 21 fortløbende dage. Der startes på det næste blisterkort efter en 7-dages tabletpause, hvor der som regel indtræder en bortfaldsblødning. Bortfaldsblødningen starter sædvanligvis på _Liberelle, tabletter 0,25+0,035 mg_ _Side 1 af 21_ anden- eller tredjedagen efter den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste blisterkort påbegyndes. Sådan påbegyndes indtagelse af Liberelle - Ingen forudgående brug af hormonelle kontraceptiva (indenfor den sidste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag, hvor kvinden har en menstruationsblødning). - Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2-5, men i så tilfælde tilrådes det at benytte en barrieremetode også i de første 7 dage af den første cyklus. Ved skift fra et hormonelt kontraceptivum af kombinationstypen (p-pille af Læs hele dokumentet