Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LINEZOLID
Glenmark Arzneimittel GmbH
J01XX08
linezolid
600 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-10-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LINEZOLID GLENMARK 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER linezolid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Glenmark 3. Sådan skal du tage Linezolid Glenmark 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Linezolid er et antibiotikum af typen oxazolidinon, der virker ved at stoppe væksten af visse bakterier, som giver infektioner. Det bruges til at behandle lungebetændelse og visse infektioner i eller under huden. Din læge har besluttet, om Linezolid Glenmark er egnet til at behandle din infektion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LINEZOLID GLENMARK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LINEZOLID GLENMARK: hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget lægemidler, som kaldes monoaminoxidasehæmmere (MAOI, f.eks. phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid). Disse lægemidler kan bruges til at behandle depression eller Parkinsons sygdom. hvis du ammer. Det er, fordi det passerer over i brystmælken og kan påvirke barnet. ADVARSLER OG FORSIGT Læs hele dokumentet
29. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LINEZOLID ”GLENMARK”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29241 1. LÆGEMIDLETS NAVN Linezolid ”Glenmark” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg linezolid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 174 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med ”G” præget på den ene side og ”469” på den anden side (tabletlængde: 18,5 ±3 mm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nosokomiel pneumoni Pneumoni erhvervet uden for sygehus Linezolid ”Glenmark” er indiceret til behandling af voksne med pneumoni erhvervet uden for sygehus og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for at være forårsaget af følsomme Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af, hvorvidt Linezolid ”Glenmark” er en passende behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske tests eller information om resistensprævalensen over for antibakterielle midler blandt Gram-positive bakterier. (se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer). _Linezolid Glenmark, filmovertrukne tabletter 600 mg_ _Side 1 af 19_ Linezolid har ingen effekt på infektioner, som skyldes Gram-negative patogener. Ved mistanke om eller fund af Gram-negative patogener skal der samtidig indledes specifik behandling af disse. Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4) Linezolid ”Glenmark” er KUN indiceret til behandling af voksne med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, når mikrobiologiske test har vist, at infektionen skyldes følsomme Gram-positive bakterier. Linezolid har ingen effekt på infektioner, som skyldes Gram-negative patogener. Linezolid bør kun anvendes til behandling af patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner med en samtidig kendt eller mulig infektion med Gram-negative organismer, hvis der ikke find Læs hele dokumentet