Lingec 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Rivopharm Limited

ATC-kode:

C08CA13

INN (International Name):

lercanidipine hydrochloride

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2009-09-16

Produktets egenskaber

22. FEBRUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LECALPIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25800
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lecalpin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid
svarende til 9,4 mg
lercanidipin.
20 mg
En filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid
svarende til 18,8 mg
lercanidipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
10 mg: Lactosemonohydrat 30 mg.
20 mg: Lactosemonohydrat 60 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10 mg
Gule, runde, bikonvekse, 6,5 mm med delekærv på den ene side,
præget med ’L’ på den
anden side.
20 mg
Lyserøde, runde, bikonvekse, 8,5 mm med delekærv på den ene side,
præget med ’L’ på
den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_42842_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lecalpin er indiceret til behandling af let til moderat essentiel
hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 10 mg oralt en gang daglig mindst 15 minutter
før måltider. Dosis
kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af tillæg til behandlingen af
lercanidipin og et beta-
adrenoreceptorblokerende middel, et diuretikum (hydrochlorthiazid)
eller en ACE-
hæmmer.
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er det
usandsynligt, at virkningen vil blive forbedret ved højere doser,
hvorimod bivirkninger kan
øges.
_Ældre_
Skønt de farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder, at der
ikke kræves justering af
den daglige dosis, bør der udvises særlige omhu ved