LIPIDIL (SUPRA 160) 160MG/TAB FC.MR.TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

FENOFIBRATE

Tilgængelig fra:

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

ATC-kode:

C10AB05

Dosering:

160MG/TAB

Lægemiddelform:

ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛΛΥΜΕΝΑ ΜΕ ΥΜΕΝΙΟ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ

Terapeutisk område:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 LIPIDIL
® 
 _SUPRA _160 Επικαλυμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 160 mg
1.2   ΣΎΝΘΕΣΗ:   Δραστική ουσία: Fenofibrate
Έκδοχα:  Sodium  laurilsulfate,  Lactose  monohydrate  ,Povidone,  Cellulose 
microcrystalline,  silica  colloidal  anhydrous,Crospovidone,  Sodium 
stearyl fumarate, coating agent
Επικάλυψη: polivinyl alcohol, titanium dioxide, talc, soyabean lecithin, 
xanthan gum. 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
          Λευκά επιμήκη ,
επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία ,
που φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία 
         “160” από  την 
μία πλευρά και το λογότυπο της Fournier 

  από την άλλη.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 160
mg Fenofibrate.
1.5
  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Συσκευασίες των 10,
20, 28, 30, 50, 84, 90,  98 και 100 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Παράγοντες ελαττώσεως των λιπιδίων του 

ορού/παράγοντες ελαττώσεως της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων/φιμπράτες
1.7   ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
FOURNIER HELLAS ABEE.

  Γρανικού 7,

  15125 Μαρούσι

  Τηλ. 2106109160
1.8    ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Laboratoires FOURNIER 

Produktets egenskaber

- 1 -
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:17-12-2004
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
LIPIDIL

 _SUPRA _160.    
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 160 mg. 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

  Kάθε δισκίο περιέχει 160 mg Fenofibrate
Για τα έκδοχα: βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, τροποποιημένης αποδέσμευσης.
           Λευκά επιμήκη ,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 
δισκία,
που φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία 
         “160” από  την 
μία πλευρά και το λογότυπο της Fournier 

  από την άλλη .
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερχοληστερολαιμίες και υπερτριγλυκεριδαιμίες μεμονωμένες ή μικτές (τύπου ΙΙα, ΙΙb, ΙV 
δυσλιπιδαιμίας, καθώς επίσης δυσλιπιδαιμίες τύπου ΙΙΙ και V, αν και λίγοι μόνο ασθενείς με 
αυτούς τους τύπους δυσλιπιδαιμίας συμπεριλήφθησαν στις κλινικές μελέτες), σε ασθενείς 
που δεν ανταποκρίνονται στην δίαιτα  και σε άλλα μη φαρμακευτικά μέτρα (π.χ ελάττωση 
του  βάρους ή αυξημένη φυσική άσκηση), ιδιαίτερα, όταν υπάρχουν παράγοντες σχετικού 
κινδύνου.
Η   �