Lisinopril "Nordic Prime" 20 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LISINOPRILDIHYDRAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

C09AA03

INN (International Name):

lisinopril

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-09-30

Indlægsseddel

P158678-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LISINOPRIL NORDIC PRIME 20 MG TABLETTER
lisinopril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Lisinopril Nordic Prime til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinopril Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Lisinopril Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lisinopril Nordic Prime indeholder lisinopril, som tilhører en gruppe
af medicin, der kaldes angiotensinkonverterende
enzym-hæmmere (ACE-hæmmere). ACE-hæmmere sænker blodtrykket og
udvider blodkarrene, så blodet nemmere
kan pumpes rundt til alle dele af kroppen.
Lisinopril Nordic Prime anvendes til behandling af:
•
Forhøjet blodtryk (hypertension), hjertesvigt og kan gives sammen med
anden medicin efter en blodprop i
hjertet.
•
Nyreproblemer hos sukkersygepatienter med forhøjet blodtryk
(hypertension).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LISINOPRIL NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LISINOPRIL NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for lisinopril, andre ACE-hæmmere eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Lisinopril
Nordic Prime (angivet i afsnit 6).

Produktets egenskaber

30. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LISINOPRIL ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
20298
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lisinopril ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 21,77 mg lisinoprildihydrat, svarende til
henholdsvis 20 mg lisinopril.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af hypertension.
Hjerteinsufficiens
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Akut myokardieinfarkt
Korttidsbehandling (6 uger) af hæmodynamisk stabile patienter, inden
for 24 timer efter et
akut myokardieinfarkt.
Renale komplikationer som følge af Diabetes mellitus
Behandling af nyresygdom hos hypertensive patienter med type 2
diabetes mellitus og
begyndende nefropati (se pkt. 5.1).
_dk_hum_63367_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Dosis bør tilpasses den enkelte patient i forhold til profil og
blodtryksrespons (se pkt. 4.4).
Hypertension
Lisinopril ”Nordic Prime” kan anvendes som monoterapi eller i
kombination med andre
typer af antihypertensive lægemidler (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_Startdosis_
Hos patienter med hypertension er den anbefalede startdosis normalt 10
mg. Hos patienter
med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især
ved renovaskulær
hypertension, salt og/eller volumendepletion, hjerteinsufficiens eller
svær hypertension)
kan der forekomme et markant blodtryksfald efterfølgende den første
dosis. Der anbefales
en startdosis på 2,5-5 mg til denne patienttype og initiering bør
ske under medicinsk
overvågning. En lavere startdosis bør anvendes i tilfælde af nedsat
nyrefunktion (se tabel 1
nedenfor).
_Vedligeholdelsesdosis_
Den almindelige effektive vedligeholdelsesdosis er 20 mg og
a