Locoid Crelo 0,1% kutanemulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCORTISONBUTYRAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

D07AB02

INN (International Name):

hydrocortisone

Dosering:

0,1%

Lægemiddelform:

kutanemulsion

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-07-04

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LOCOID CRELO.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE LOCOID CRELO.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Locoid Crelo indeholder hydrocortisonbutyrat. Hydrocortisonbutyrat
er et binyrebarkhormon (steroid), som hæmmer irritation i huden.
Du kan bruge Locoid Crelo ved eksem, ved irriteret hud og ved pso-
riasis.
Locoid Crelo er er beregnet til anvendelse hos voksne, børn og spæd-
børn over 3 måneder.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
LOCOID CRELO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE LOCOID CRELO:
− hvis du er allergisk over for hydrocortisonbutyrat eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
− hvis din hudsygdom skyldes betændelse forårsaget af bakterier,
virus, svampe, gærsvampe eller parasitter. I så fald skal du også
have medicin mod betændelsen
− hvis du har rosacea, der er en betændelsesagtig hudsygdom i
ansigtet med rødme og udvidede blodkar
− hvis du har betændt eksem eller irritation i huden omkring mun-
den
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Locoid Crelo.
− Locoid Crelo bør ikke anvendes på øjenlågene og områderne
omkring øjnene, da det kan øge risikoen for at udvikle grøn stær
eller grå stær.
− Hyppig og lanvarig behandling med Locoid Crelo i ansigt, på store
hudområder, under armene, brystet, i lysken eller i hudfoldere
samt andre tynde hudområder (eksempelvis kønsområdet) bør
undgås på grund af risiko for udvikling af tynd hud, øget optagelse
af lægemidlet og øget udvikling af bivirkninger.
− Der er risiko for øget udvikling af bivirkninger, hvis du sætter
plaster på behandlingsstedet, dækker det til med plastik eller på
anden måde pakker det ind f.eks. en ble med plastikbagsid

Produktets egenskaber

26. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOCOID CRELO, KUTANEMULSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Locoid Crelo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortisonbutyrat 1 mg/g
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanemulsion (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Locoid Crelo er indiceret til behandling af dermatitis, såsom
kontakteksem samt psoriasis.
Locoid Crelo er indiceret til voksne, børn og spædbørn over 3
måneder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Børn og voksne_
Et jævnt og tyndt lag appliceres på det berørte hudområde 1-2
gange dagligt.
_Pædiatrisk population_
Hos børn (2-11 år), spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør
store mængder, okklusion samt
langtidsbehandling undgås. Behandling bør begrænses til det mindst
mulige areal, der er
nødvendigt for at opnå terapeutisk effekt.
Hos spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør behandlingsvarigheden
desuden ikke overstige
7 dage.
_Ældre_
Der er ingen særlige forholdsregler eller nødvendigt at justere
dosis hos ældre patienter.
_dk_hum_52734_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Locoid Crelo er kontraindiceret ved:

Infektion på hudoverfladen med bakterier, virus, svampe, gærsvampe
eller parasitter.

Rosacea.

Perioral dermatit.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Locoid Crelo bør ikke appliceres på øjenlågene og områderne
omkring øjnene pga. risiko
for udvikling af simplex glaukom eller subkapsulær katarakt.
Langvarig behandling af ansigt, store hudområder, intertriginøse
hudområder og andre
hudområder med tynd hud bør undgås pga. risiko for hudatrofi og
øget absorption.
Hænderne skal vaskes efter hver applikation, medmindre Locoid Crelo
bruges til at
behandle selve hænderne.
Der er øget risiko for systemiske- og lokale bivirkninger ved
behandling af intertriginøse
hudområder