Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lamotrigine
ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N03AX09
lamotrigine
Normal
karbamazepin
Pasif
2010-10-11
1/8 KULLANMA TALİMATI LODAVİN 100 MG ÇIĞNENEBILIR/ÇÖZÜNEBILIR TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her tablet 100 mg lamotrijin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum karbonat, hidroksipropil selüloz, magnezyum aluminyum silikat, polivinil prolidon K 30 , sodyum sakkarin, sodyum nişasta glikolat, kuş üzümü aroması, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ Bu Kullanma Talimatında: _ 1. LODAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ 2. LODAVİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. LODAVİN NASIL KULLANILIR? _ _ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ 5. LODAVİN’IN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. LODAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LODAVİN sara/epilepsi nöbetlerini önleyici ilaçlar adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Beyaz renkte, yuvarlak tabletlerdir. Her kutuda 30 çiğnenebilir/çözünebilir tablet bulunur. LODAVİN aşağıdaki durumlarda kullanılır: 2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının tedavisinde diğer sara nöbetini önleyici ilaçlarla birlikte kullanılabilir, hastanın nöbetleri kontrol altına alındıktan sonra tek olarak devam edilebilir. 2-12 yaş arasındaki çocuklarda tipik absans nöbeti adı verilen sara tipinin tedavisinde tek başına kullanılır. 12 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde sara tedavisinde diğe Læs hele dokumentet
1/26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LODAVİN 100 mg çiğnenebilir/çözünebilir tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 100 mg lamotrijin içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum sakkarin 0.520 mg Sodyum nişasta glikolat 8.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğnenebilir/çözünebilir tablet Beyaz renkte, yuvarlak tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Epilepsi Yetişkinler (12 yaş üzeri) LODAVİN epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde, ek tedavi veya monoterapi olarak endikedir. Çocuklarda (2 - 12 yaş arası) LODAVİN epilepsi tedavisinde, parsiyel nöbetlerde ve tonik-klonik nöbetleri ve Lennox- Gastaut Sendromu ile ilişkili nöbetleri de içeren generalize nöbetlerde, ek-tedavi olarak endikedir. Ek tedavi sırasında epileptik kontrol sağlandıktan sonra beraberinde kullanılan antiepileptik ilaçlar (AEİ’lar) bırakılabilir ve hastalar LODAVİN monoterapisine devam edebilir. LODAVİN tipik absans nöbetlerinin tedavisinde monoterapi olarak endikedir. Bipolar Bozukluk Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) LODAVİN, bipolar bozukluğu olan hastalarda, özellikle depresif atakları önleyerek, duygudurum ataklarının önlenmesinde endikedir. 2/26 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hesaplanan lamotrijin dozu çocuklarda (sadece epileptik) veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için tam tablet sayısına eşdeğer değilse uygulanacak doz daha düşük miktarda ilaç içeren tam tablet sayısına eşitlenir. Tedaviye yeniden başlama Hekimler, daha önce herhangi bir nedenden dolayı LODAVİN’i kesen hastalarda yeniden LODAVİN’e başlayacakları zaman idame doza kadar doz artırımına gerek olup olmadığını değerlendirmelidir, çünkü ciddi döküntü riski yüksek başlangıç dozlarıyla ve LODAVİN için önerilen doz artırımının at Læs hele dokumentet