Lomexin 20 mg/g vaginalcreme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Fenticonazolnitrat

Tilgængelig fra:

Recordati Ireland Limited

ATC-kode:

G01AF12

INN (International Name):

Fenticonazolnitrat

Dosering:

20 mg/g

Lægemiddelform:

vaginalcreme

Autorisation dato:

2017-05-10

Produktets egenskaber

4. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOMEXIN, VAGINALCREME
0.
D.SP.NR.
30006
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lomexin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g vaginalcreme indeholder 20 mg fenticonazolnitrat.
Applikatoren afgiver ca. 5 g vaginalcreme, som indeholder 100 mg
fenticonazolnitrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Propylenglycol, hydrogeneret lanolin, cetylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalcreme
Hvid, homogen creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af vulvovaginal candidiasis hos unge fra 16 år og
derover samt hos voksne.
Til behandling af kvinder over 60 år er forudgående lægelig
konsultation påkrævet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Kun til vaginal anvendelse.
Indholdet af applikatoren (ca. 5 g) skal indføres dybt oppe i vagina
en gang daglig ved
sengetid (eller to gange daglig – ved sengetid og om morgenen) i 3
på hinanden følgende
dage.
I tilfælde af vulvitis kan der påsmøres et tyndt lag creme på
vulva.
Om nødvendigt, kan partneren også behandles lokalt med creme.
Pædiatrisk population
_dk_hum_56777_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Lomexins sikkerhed og virkning hos børn under 16 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen
data.
Dosisanbefalingerne til børn på 16 år og derover er de samme som
til voksne.
BRUGERVEJLEDNING
1.
Skru applikatoren på tubeåbningen, der hvor hætten har siddet.
2.
Tryk forsigtigt på tuben i den smalle ende for at fylde applikatoren.
Hvis der er en del
modstand i stemplet, kan der trækkes forsigtigt tilbage. Applikatoren
skal fyldes helt op,
medmindre lægen har angivet andet.
3.
Fjern applikatoren fra tuben og sæt hætten på tuben med det samme.
4.
Patienten skal ligge på ryggen med spredte, bøjede ben, der er
trukket lidt op.
Applikatoren føres så dybt ind i vagina som muligt. Stemplet trykkes
fuldstændig i
bund. Applikatoren trækkes derefter ud uden at røre stemplet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for e