Lopacut 2 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LOPERAMIDHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

A07DA03

INN (International Name):

loperamide hydrochloride

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-04-06

Indlægsseddel

P472880-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOPACUT 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
loperamidhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sygeplejersken, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lopacut
3.
Sådan skal du tage Lopacut
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lopacut indeholder loperamidhydrochlorid. Det tilhører gruppen af
medicin, der kaldes obstipantia
(stoppende lægemidler, der hæmmer tarmbevægelserne).
Lopacut anvendes:
•
til lindring af symptomer på pludselig, kortvarig diarré (akut
diarré) hos voksne og unge over 12 år.
Lopacut virker ved at gøre afføringen mere fast og mindre hyppig.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LOPACUT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LOPACUT:
-
hvis du er allergisk over for loperamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Lopacut (angivet i punkt 6)
-
hvis der er blod i afføringen eller du har diarré med høj feber
-
hvis du har betændelse i tyktarmen (colitis ulcerosa eller
pseudomembranøs colitis efter at have taget

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
7. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOPACUT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
26903
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lopacut
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk kortvarig behandling af akut diaré.
Lopacut er indiceret til voksne og unge over 12 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og unge over 12 år
To tabletter initialt, efterfulgt af én tablet efter hver uformet
afføring tidligst 2-3 timer efter
den initiale dosis. Den maksimale daglige dosis må ikke overskride 6
tabletter (12 mg) for
voksne og 4 tabletter (8 mg) for unge. Hvis der ikke ses nogen bedring
i løbet af 2 dage,
bør behandlingen med Lopacut seponeres.
Ældre
Der kræves ingen justering af dosis til ældre.
_dk_hum_67667_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Loperamid bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt.
4.4).
Administration
Oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1

Børn under 12 år.

Loperamid bør ikke anvendes til primær behandling af patienter med:
⁃
Akut dysenteri karakteriseret ved blod i afføringen og høj feber.
⁃
Akut ulcerøs colitis eller pseudomembranøs colitis i forbindelse med
bredspektret
antibiotikabehandling.
⁃
Bakteriel enterokolitis forårsaget af invasive organismer, herunder
Salmonella,
Shigella, og Campylobacter.

Når peristaltikhæmning skal undgås pga. risiko for signifikante
sequelae herunder
ileus, megacolon eller toksisk megacolon.

Kronisk diaré.

Loperamid skal omgående seponeres, hvis der opstår konstipation