Lopid 600 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

GEMFIBROZIL

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

C10AB04

INN (International Name):

gemfibrozil

Dosering:

600 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-02-26

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LOPID 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
GEMFIBROZIL
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Lopid
3. Sådan skal du tage Lopid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Lopid indeholder det aktive stof gemfibrozil,
der tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes
fibrater.
Denne type medicin bruges til at sænke
indholdet af fedtstoffer for eksempel
triglycerider i blodet.
Lopid bruges som supplement til fedtfattig
kost og anden ikke-medicinsk behandling
som motion og vægttab til at sænke
indholdet af fedtstoffer i blodet. Lopid
kan bruges til at nedsætte forekomsten
af hjerteproblemer hos mænd, som er i
højrisikogruppe, og som har forøget indhold
af ”dårligt kolosterol” i blodet, når anden
medicin (statiner) ikke er tilstrækkelig.
Lopid kan også bruges til personer, hvor det
ikke er muligt at ordinere anden medicin til at
sænke kolesterolniveauet i blodet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
LOPID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE LOPID:
– hvis du er allergisk over for gemfibrozil
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lopid
(angivet i afsnit 6)
– hvis du har en leversygdom
– hvis du har en alvorlig nyresygdom
– hvis du har eller tidligere har haft galdesten,
lidelser i galdevejene eller galdeblæren
(sygdomme i galdeblæren)
– hvis du tidligere har haft overfølsomhed
over for lys eller lysfølsomhed (allergisk
reaktion udløst af sollys) under behandling
med fibrater
– hvis du samtidig tager medicin med
navnet repaglinid (medicin til at nedsætte
blodsukkeret hos patienter med diabetes)
eller simvastatin (kolesterolsænkende
medicin) eller dasabuvir (et lægemiddel til at
behandle hepatitis C) eller se

Produktets egenskaber

7. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOPID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
6351
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lopid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukken tablet indeholder 600 mg gemfibrozil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lopid er indiceret som et supplement til diæt og anden
ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
motion, vægtreduktion) til:

Behandling af alvorlig hypertriglyceridæmi med eller uden lavt
HDL-kolesterol.

Blandet hyperkolesterolæmi, når et statin er kontraindiceret eller
ikke tolereres.

Primær hyperkolesterolæmi, når et statin er kontraindiceret eller
ikke tolereres.
_Primær forebyggelse_
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos mænd med øget
ikke-HDL-kolesterol og med høj
risiko for en første kardiovaskulær hændelse, når et statin er
kontraindiceret eller ikke tolereres
(se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Før gemfibrozil initieres, skal der så godt som muligt kontrolleres
for andre medicinske lidelser,
som f.eks. hypothyreoidisme og diabetes mellitus, og patienterne skal
sættes på en standard
lipidsænkende diæt, som skal fortsættes under behandlingen. Lopid
bør indtages oralt.
_dk_hum_61968_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Dosering
VOKSNE:
Dosis er 900-1200 mg dagligt.
Den eneste dosis, der har dokumenteret effekt på morbiditet er 1200
mg dagligt.
Se Administration.
ÆLDRE (OVER 65 ÅR):
Som for voksne.
BØRN OG UNGE:
Gemfibrozilbehandling er ikke undersøgt hos børn. Lopid bør ikke
anvendes til børn, da der ikke
er tilstrækkelig dokumentation.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (glomerulær
filtrationshastighed på
henholdsvis 50-80 og 30-<50 ml/min/1,73 m
2
) er startbehandlingen 900 mg dagligt, og
nyrefunktionen bør vurderes, før dosis øges. Lopid bør ikke
anvendes hos patienter med svært
nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3).
NEDSAT LEVERFUNKTION