LOPID

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Gemfibrozil

Tilgængelig fra:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

C10AB04

INN (International Name):

Gemfibrozil

Enheder i pakken:

"1200 MG GRANULATO" 7 BUSTINE; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "900 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "900 MG GRA

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Gemfibrozil

Produkt oversigt:

025445014 - 30 CAPSULE 300 MG - Revocato; 025445038 - 1200 MG GRANULATO 7 BUSTINE - Revocato; 025445053 - 900 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 025445026 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025445040 - 900 MG GRANULATO 10 BUSTINE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

LOPID compresse rivestite con film
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOPID 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOPID 900 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Gemfibrozil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto solamente per lei. Non lo dia
mai ad altri. Infatti,
per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso,
anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Lopid e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lopid
3.
Come prendere Lopid
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lopid
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È LOPID E A CHE COSA SERVE
Lopid contiene il principio attivo gemfibrozil che fa parte di un
gruppo di medicinali noti
comunemente come fibrati. Questi medicinali vengono utilizzati per
abbassare il livello di
grassi (lipidi) nel sangue. Ad esempio, i grassi noti come
trigliceridi.
Lopid è impiegato, insieme a una dieta a basso contenuto di grassi e
ad altri trattamenti non
medici, come esercizio fisico e perdita di peso, per ridurre i livelli
di grassi nel sangue.
Lopid può essere utilizzato quando altri medicinali (statine)
risultano inadeguati a ridurre
l’incidenza di problemi cardiaci nei maschi con “colesterolo
cattivo” alto e alti livelli di
rischio cardiovascolare.
Lopid può anche essere prescritto a persone a cui non possono essere
prescritti altri
medicinali destinati ad abbassare i livelli di colesterolo nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPID
NON PRENDA LOPID
•
se è allergico al gemfibrozil o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOPID 600 mg compresse rivestite con film
LOPID 900 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg o 900 mg di
gemfibrozil.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Descrizione
•
Lopid 600 mg: compressa rivestita con film, bianca, biconvessa, ovale
•
Lopid 900 mg: compressa rivestita con film, bianca, biconvessa, ovale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lopid è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (ad es. esercizio fisico,
riduzione ponderale) per:
- Trattamento dell’ipertrigliceridemia grave con o senza bassi
livelli di colesterolo HDL;
- Iperlipidemia mista quando l’impiego di una statina è
controindicato o non tollerato;
- Ipercolesterolemia primaria, quando l’impiego di una statina è
controindicato o non tollerato.
Prevenzione primaria
Riduzione della morbilità cardiovascolare in pazienti di sesso
maschile con livelli aumentati di
colesterolo non-HDL ed un rischio elevato per un primo evento
cardiovascolare, quando l’impiego di
una statina è controindicata o non tollerata (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prima di iniziare il trattamento con gemfibrozil è necessario che
altri problemi medici come
l’ipotiroidismo ed il diabete mellito siano controllati nel miglior
modo possibile ed i pazienti devono
essere sottoposti ad una dieta standard ipolipidica che deve
proseguire durante il trattamento.
Lopid deve essere assunto per via orale.
Posologia
Adulti
Il regime posologico è da 900 mg a 1200 mg al giorno.
La sola dose per la quale siano stati documentati gli effetti sulla
morbilità è di 1200 mg al giorno.
Vedere sezione “Modo di somministrazione”.
Anziani (età superiore ai 65 anni)
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eve