Loratadin "Actavis" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LORATADIN

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1/5
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LORATADIN ACTAVIS
10 MG TABLETTER
LORATADIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtig som beskrevet i denne
indlægsseddel eller
efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
•
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Loratadin Actavis
3.
Sådan skal du tage Loratadin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Loratadin Actavis tilhører gruppen af antihistaminer.
Loratadin Actavis anvendes ved behandling af
•
allergiske symptomer som f.eks. løbende eller stoppet næse, nysen,
løbende øjne (høfeber)
•
blege eller røde, ujævne og hævede pletter og voldsom kløe
(nældefeber)
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LORATADIN ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE LORATADIN ACTAVIS
•
hvis du er ALLERGISK (overfølsom) over for loratadin eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i Loratadin Actavis (angivet i pkt. 6).
•
hvis patienten er et BARN UNDER 2 ÅR.
2/5
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKET før du tager Loratadin Actavis
tabletter hvis:
•
du har LEVERPROBLEMER
•
patienten er et BARN med NYRESYGDOM
•
du skal have en HUDPRIKTEST. Du må ikke tage Loratadin Actavis i
mindst
48 timer før en hudpriktest (allergitest).
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMME

Produktets egenskaber

15. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LORATADIN “ACTAVIS”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loratadin “Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg loratadin
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 75 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide eller næsten hvide, 8 mm runde, flade tabletter med bogstavet L
på den ene side og
delekærvslinie på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Loratadin ”Actavis” er indiceret til symptomatisk behandling af
allergisk rinit og kronisk
idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne og børn over 12 år:
10 mg 1 gang dagligt (én tablet 1 gang dagligt). Tabletten kan tages
uafhængigt af
måltiderne.
_Børn 2 til 12 år gamle med legemsvægt mere end 30 kg:_ 10 mg 1
gang dagligt (én tablet 1
gang dagligt).
_Loratadin Actavis, tabletter 10 mg_
_Side 1 af 6_
Loratadin Actavis 10 mg tabletter er ikke hensigtsmæssige til børn
med en legemsvægt
mindre end 30 kg.
Effekt og sikkerhed af Loratadin “Actavis” til børn under 2 år
er ikke bestemt.
Til patienter med svær leverinsufficiens bør administreres en lavere
initialdosis, da de kan
have reduceret clearance af loratadin. En initialdosis på 10 mg hver
anden dag anbefales til
voksne og børn, der vejer mere end 30 kg. Til børn der vejer 30 kg
eller derunder anbefales
en initialdosis på 5 ml (5 mg) hver anden dag.
Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre eller patienter med
nyreinsufficiens.
Administration
Til oral administration.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Loratadin “Actavis” bør administreres med forsigtighed til
patienter med svær lever-
insufficiens (se afsnit 4.2).
Dette lægemiddel indeholder laktose, hvorfor patienter m