Loratadin "HEXAL" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LORATADIN

Tilgængelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2001-05-23

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LORATADIN HEXAL 10 MG
TABLETTER
loratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 10 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Loratadin Hexal
3.
Sådan skal du tage Loratadin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Loratadin Hexal tabletter indeholder det aktive stof loratadin, som
tilhører en gruppe produkter kendt
som “antihistaminer”.
VIRKNING
Loratadin Hexal er medvirkende til at reducere allergiske symptomer
ved at forhindre virkningen af
”histamin”, som produceres i kroppen, når der er noget, du er
allergisk overfor.
HVORNÅR LORATADIN HEXAL SKAL TAGES
Loratadin Hexal lindrer symptomer, som er forbundet med
ALLERGISK RHINIT
, (for eksempel høfeber),
såsom nysen, løbende eller kløende næse og brændende og kløende
øjne hos voksne og børn over 2 år,
som vejer mere end 30 kg.
Loratadin Hexal kan også lindre symptomer på
NÆLDEFEBER
(kløe, rødmen og udbredelse af udslæt).
Virkningen af Loratadin Hexal holder en hel dag og er medvirkende til,
at du kan opretholde de
daglige aktiviteter samt få din nattesøvn.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid læg

Produktets egenskaber

18. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LORATADIN "HEXAL", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20389
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loratadin "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 10 mg loratadin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 65,7 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid, oval tablet med delekærv og kode "LT10" på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Loratadin "Hexal" er indiceret til symptomatisk behandling af
allergisk rhinit og kronisk
idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne og børn over 12
år
10 mg 1 gang daglig (en tablet 1 gang daglig).
_dk_hum_31062_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Pædiatrisk population
Børn 2
til 12
år med
_Legemsvægt mere end 30 kg_
10 mg 1 gang daglig (en tablet 1 gang daglig).
_Legemsvægt 30 kg eller derunder_
10 mg tabletter er ikke hensigtsmæssige til børn med en legemsvægt
mindre end 30 kg.
Sikkerheden og virkningen af Loratadin "Hexal" hos børn under 2 år
er ikke klarlagt.
Leverinsufficiens
Til patienter med svær leverinsufficiens bør administreres en lavere
initialdosis, da de kan
have reduceret clearance af loratadin. En initialdosis på 10 mg hver
anden dag anbefales til
voksne og børn, der vejer mere end 30 kg.
Nyreinsufficiens
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med nyreinsufficiens.
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre patienter.
Administration
Oral anvendelse.
Tabletten kan tages uafhængigt af måltider.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Loratadin bør administreres med forsigtighed til patienter med svær
leverinsufficiens (se
pkt. 4.2).
Dette lægemiddel indeholder lactose. Bør ikke anvendes til patienter
med hereditær
galactoseintolerans, total la