Loratadin "Teva" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LORATADIN

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2000-06-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LORATADIN TEVA 10 MG TABLETTER
loratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen
eller apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre inden 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Loratadin Teva
3.
Sådan skal du tage Loratadin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Loratadin Teva indeholder det aktive stof loratadin, der tilhører en
gruppe lægemidler kendt som
”antihistaminer”
VIRKNING
Loratadin Teva er medvirkende til at reducere allergiske symptomer
ved at forhindre virkningen af
”histamin”, som produceres i kroppen, når der er noget, du er
allergisk overfor.
HVORNÅR LORATADIN TEVA SKAL TAGES
Loratadin Teva lindrer symptomer, som er forbundet med allergisk
rhinit, (f.eks høfeber), såsom nysen,
løbende eller kløende næse og brændende og kløende øjne hos
voksne og børn over 6 år, der vejer mere end
30 kg.
Loratadin Teva kan også lindre symptomer på nældefeber (kløe,
rødmen og udbredelse af udslæt).
Virkningen af Loratadin Teva holder en hel dag og er medvirkende til,
at du kan opretholde de daglige
aktiviteter samt få din nattesøvn.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LORATADIN TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

Produktets egenskaber

16. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LORATADIN "TEVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20655
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loratadin "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg loratadin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 75 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende: Hvid, rund, bikonveks tablet med krum delekærv på den ene
side.
Tabletten kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Loratadin "Teva" er indiceret til symptomatisk behandling af allergisk
rhinit og kronisk
idiopatisk urticaria.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
En tablet (10 mg) 1 gang dagligt.
_dk_hum_31653_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Pædiatrisk population_
Børn i alderen 6 år eller derover med en legemsvægt over 30 kg: En
tablet (10 mg) 1 gang
dagligt. For hensigtsmæssig dosering til yngre børn med en
legemsvægt på 30 kg eller
derunder er der andre mere egnede formuleringer.
Børn under 2 år:
Loratadins sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger
ingen data.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Til patienter med svær leverinsufficiens bør administreres en lavere
initialdosis, da de kan
have reduceret clearance af loratadin. En initialdosis på 10 mg hver
anden dag anbefales til
voksne og børn, der vejer mere end 30 kg.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig til ældre.
Administration
Oral anvendelse. Tabletten kan tages uafhængigt af måltider.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Loratadin bør administreres med forsigtighed til patienter med svær
leverinsufficiens (se
pkt. 4.2).
Administration af Loratadin "Teva" bør afbrydes mindst 48 timer før
hudpriktest, da
antihistaminer kan forhi