Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Omeprazolmagnesium
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A02BC01
Omeprazole magnesium
10 mg
enterotabletter
Ikke markedsført
1997-09-22
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LOSEC 10 MG OG 20 MG ENTEROTABLETTER omeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Losec 3. Sådan skal du tage Losec 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Losec enterotabletter indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes protonpumpehæmmere. De virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Losec bruges til at behandle følgende: Hos voksne: • Syre fra maven, der stiger op i spiserøret og giver smerte, inflammation (en betændelsesagtig tilstand) og halsbrand (gastroøsofageal reflukssygdom, GERD). • Sår på den øverste del af tarmen (duodenalt ulcus) eller i maven (gastrisk ulcus). • Mavesår, som er inficeret med bakterien ‘ _Helicobacter pylori_ ’. Hvis du lider af dette, kan din læge også udskrive antibiotika, så infektionen behandles, og såret kan få ro til at hele. • Mavesår, som er opstået ved brug af smertestillende medicin af typen NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, ”gigtmedicin”). Losec kan også bruges til at hindre mavesår, hvis du tager lægemidler af typen NSAID. • For meget mavesyre på grund af en svulst i bugspytkirtlen (Zollinger-Ellisons syndrom). Hos børn: _Børn over 1 år og ≥ 10 kg _ • Læs hele dokumentet
25. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Losec, enterotabletter 10 mg, pakningsstørrelser > 28 stk. og 20 mg, pakningsstørrelser > 14 stk. 0. D.SP.NR. 06749 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losec 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: Hver enterotablet indeholder 10,3 mg omeprazolmagnesium svarende til 10 mg omeprazol. 20 mg: Hver enterotablet indeholder 20,6 mg omeprazolmagnesium svarende til 20 mg omeprazol. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 10 mg: Hver enterotablet indeholder 19-20 mg saccharose. 20 mg: Hver enterotablet indeholder 19-20 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter. Losec 10 mg enterotabletter: En lys pink, aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet indeholdende enterogranulat, mærket med på den ene side og 10 mg på den anden side. Losec 20 mg enterotabletter: En pink, aflang, bikonveks, filmovertrukket tablet indeholdende enterogranulat, mærket med på den ene side og 20 mg på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Losec enterotabletter er indiceret til: dk_hum_18755_spc.doc Side 1 af 16 Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter Behandling af refluksøsofagitis Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom Pædiatrisk anvendelse Børn over 1 år og ≥ 10 kg Behandling af refluksøsofagitis Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved gastroøsofageal reflukssygdom Børn og unge over 4 år Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af H Læs hele dokumentet