LUCAFTOR

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Ivacaftor 125 mg Lumacaftor 200 mg

Tilgængelig fra:

GADOR S.A. ARGENTINA

ATC-kode:

R07AX30CORX7501

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

Cada comprimido recubierto contiene: Ivacaftor 125 mg Lumacaftor 200 mg

Indgivelsesvej:

Oral

Enheder i pakken:

Caja x 1 blíster x 10 comprimidos recubiertos + inserto Caja x 30 blíster x 4 comprimidos recubiertos + inserto

Klasse:

Bifármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

GADOR S.A.

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO OBLONGO, DE COLOR LILA PERLADO, CON UNA CARA LISA Y EL LOGO GADOR EN LA OTRA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-08-18 21:25:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: DEBIDO A QUE EXISTIÓ UN ERROR INVOLUNTARIO AL INGRESAR LOS DATOS EN EL FORMULARIO VUE EN LA SECCIÓN DE ?FORMAS DE PRESENTACIÓN DE PRODUCTO? DURANTE EL PROCESO DE INSCRIPCIÓN: PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: CAJA X 12 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO A: CAJA X 30 BLÍSTER X 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2022-05-03 14:35:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO 2022-04-01 14:35:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03 - CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICA: -A: ADRIANA ISABEL HIDALGO RODRÍGUEZ. 2.- NOTIFICACION: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CAMBIOS DE FORMA. 2023-10-30 14:59:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2022-05-05 14:35:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED01: PARTIDA ARANCELARIA; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2021-03-19