M-M-R II

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

VÍRUS DA CAXUMBA, VÍRUS DA RUBEOLA, VÍRUS DO SARAMPO

Tilgængelig fra:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kode:

VACINAS

INN (International Name):

MUMPS VIRUS, THE VIRUS OF RUBEOLA, THE MEASLES VIRUS

Terapeutisk område:

VACINAS

Produkt oversigt:

PO LIOF SOL INJ CT FA VD INC DOSE UNICA + FA VD INC DIL - 1002900250013 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável; PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD INC DOSE UNICA + 10 FA VD INC DIL - 1002900250021 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável; PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD INC DOSE UNICA + CT 10 FA VD INC DIL - 1002900250048 - - Venda sob Prescrição Médica - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

1999-08-09

Indlægsseddel

M-M-R
®
II
vacina sarampo, caxumba, rubéola (atenuada)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó Li
o
filizado para Solução Injetável
Cada dose de 0,5 mL da vacina reconstituída contém não menos que:
vírus de sarampo 1.000 CCID
50
*, vírus de caxumba 5.000 CCID
50
* e vírus
de rubéola 1.000 CCID
50
*
*CCID
50
= dose 50% infectante em cultura de célula
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
M-M-R
® II
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
APRESENTAÇÕES
Cartucho com 1 frasco-ampola de pó liofilizado para solução
injetável para dose única acompanhado de 1
frasco-ampola de diluente para reconstituição.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5 mL da vacina reconstituída contém não menos que:
vírus de
sarampo...............................................................................................................................
1.000 CCID
50
*
vírus de
caxumba..............................................................................................................................
5.000 CCID
50
*
vírus de rubéola
................................................................................................................................
1.000 CCID
50
*
*CCID
50
= dose 50% infectante em cultura de célula.
EXCIPIENTES
: sorbitol, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio
dibásico, bicarbonato de sódio, sacarose,
vermelho de fenol, gelatina hidrolisada, albumina humana
(recombinante), soro fetal bovino (< 1ppm), fosfato
de potássio monobásico, fosfato de potássio dibásico,
levoglutamato de sódio monoidratado, outros ingredientes
de meios de cultura e neomicina (aproximadamente 25 mcg). O produto
não contém conservantes.
DILUENTE
: água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico recomendou ou administrou M-M-R
®
II para ajudar a proteger você ou seu filho(a) contra o
sarampo, a caxumba e a rubéola. A vacina pode ser administrada a
pessoas a pa

Produktets egenskaber

M-M-R
® II
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA
(ATENUADA)
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Pó
Liofilizado para Solução I
njetável
Cada dose de 0,5 mL da vacina reconstituída contém
não menos que:
vírus de sarampo 1.000 CCID
50
*, vírus de caxumba 5.000 CCID
50
* e vírus
de rubéola 1.000 CCID
50
*
*CCID
50
= dose 50% infectante em cultura de célula
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
M-M-R
® II
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
APRESENTAÇÕES
Cartucho com 1 frasco-ampola de pó liofilizado para solução
injetável para dose única acompanhado de 1 frasco-ampola de diluente
para
reconstituição.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (A PARTIR DE 12 MESES DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5 mL da vacina reconstituída contém não menos que:
vírus de sarampo
......................................................................................................................................................................
1.000 CCID
50
*
vírus de caxumba
.....................................................................................................................................................................
5.000 CCID
50
*
vírus de rubéola
.......................................................................................................................................................................
1.000 CCID
50
*
*CCID
50
= dose 50% infectante em cultura de célula.
EXCIPIENTES:
sorbitol, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico,
bicarbonato de sódio, sacarose, vermelho de fenol, gelatina
hidrolisada, albumina humana (recombinante), soro fetal bovino (< 1
ppm), fosfato de potássio monobásico, fosfato de potássio
dibásico,
levoglutamato de sódio monoidratado, outros ingredientes de meios de
cultura e neomicina (aproximadamente 25 mcg). O produto não
contém conservantes.
DILUENTE
: água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
M-M-R
®
II é indicada para imunização simultânea contra sar