Medrol 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHYLPREDNISOLON

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

H02AB04

INN (International Name):

methylprednisolone

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-02-07

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Medrol
®
32 mg og 100 mg tabletter
methylprednisolon
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Medrol til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selv om de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel . Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Medrol
3. Sådan skal du tage Medrol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Medrol er et syntetisk binyrebarkhormon, som:
• dæmper tegn på betændelse og irritation af vævene såsom
rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse.
• nedsætter kroppens immunforsvar.
• forhindrer eller svækker allergi.
Du kan tage Medrol tabletter ved leddegigt, blodsyg domme,
overfølsomhedssygdomme, nyresygdomme, sygdomme i mave-tarmkanalen og
sygdomme i immun
forsvaret.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEDROL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Medrol:
• hvis du er allergisk over for methylprednisolon eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Medrol (angivet i punkt 6).
• hvis du har en udbredt svampesygdom; gælder dog ikke lokale
svampeinfektioner i f.eks. huden eller mundhulen.
Hvis du får Medrol i doser, som dæmper immunforsvaret, må du ikke
få visse vaccinationer.
Advarsler og forsigtighedsregler
Vær ekstra forsigtig med at tage Medrol
Tal med lægen inden

Produktets egenskaber

1. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDROL, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
1708
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medrol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylprednisolon 32 mg og 100 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Individuel og afhængig af sygdommens art og sværhedsgrad.
Dosis bør øges før, under og efter stress-situationer.
For patienter med diabetes kan en højere insulindosis være
påkrævet under pågående
behandling (se pkt. 4.4).
Reduktion af døgndosis bør ske gradvis, og den må ikke reduceres
med mere end 4 mg
hver 3. og 7. dag til mindst mulig vedligeholdelsesdosis er nået,
eller til behandlingen
ophører.
_Medrol (Paranova), tabletter 32 mg og 100 mg_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Administration af levende eller levende svækkede vacciner er
kontraindiceret hos
patienter, der får immunsupprimerende doser af kortikosteroider.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kortikosteroider kan øge modtagelighed for infektioner og maskere
tegn på infektioner, og
nye infektioner kan forekomme under behandlingen. Når
kortikosteroider anvendes,
nedsættes modstandskraften, og det kan være svært at identificere_
_infektionen. Patogene
infektioner herunder virus, bakterie, svamp, protozoer eller
helminthiske organismer i
kroppen kan være forbundet med brug af kortikosteroider alene eller i
kombination med
andre immunosuppresive lægemidler, der påvirker cellulær immunitet,
humoralt immunitet
eller den neutrofile funktion. Disse infektioner kan være milde, m