Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Melphalan
Paranova Danmark A/S
L01AA03
melphalan
2 mg
filmovertrukne tabletter
2020-08-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Melphalan Paranova 2 mg filmovertrukne tabletter melphalan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sund hedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Melphalan Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Melphalan Paranova 3. Sådan skal du tage Melphalan Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Melphalan Paranova tabletter indeholder en medicin kaldet melphalan, som hører til en gruppe af lægemidler kaldet cytotoksika (også kaldet kemoterapi) og anvendes til at behandle visse typer af kræft. Det virker ved at reducere antallet af unormale celler, som din krop danner. Melphalan-tabletter anvendes mod: • Myelomatose - en kræfttype, som udvikles fra nogle celler i knoglemarven, der hedder plasmaceller. Plasmaceller hjælper med at bekæmpe infektion og sygdom ved at danne antistoffer. • Fremskreden kræft i æggestokkene. • Fremskreden brystkræft. • Polycytæmia rubra vera – en type blodkræft, hvor antallet af røde blodlegemer i dit blod stiger på grund af ukontrolleret dannelse af røde blodlegemer i din krop. Dette gør blodet tykkere og forårsager blodpropper, og det kan resultere i hovedpine, svimmelhed og åndenød. Du skal tale med din læge, hvis du ikke får det bedre, eller hvis du får det værre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MELPHAL Læs hele dokumentet
8. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MELPHALAN ”PARANOVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 2 MG (PARANOVA) 1. D.SP.NR. 2648 2. LÆGEMIDLETS NAVN Melphalan ”Paranova” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Melphalan 2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Myelomatose, fremskreden adenocarcinoma ovarii, brystcarcinom, polycytæmia vera. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Da melphalan er myelosuppresivt, er det vigtigt at foretage hyppig blodprøve kontroller i løbet af behandlingen, og doseringen skal udsættes eller justeres, om nødvendigt (se afsnit 4.4). Tromboemboliske hændelser Melphalan, i kombination med lenalidomid og prednison eller i kombination med thalidomid og prednison eller dexamethason, er forbundet med en øget risiko for venøs tromboemboli. Beslutningen om at tage antitrombotiske profylaktiske forholdsregler bør træffes efter nøje vurdering af den enkelte patients underliggende risikofaktorer (se pkt. 4.4 og 4.8). Der bør gives tromboseprofylakse minimum de første 5 måneder af behandlingen, især hos patienter med yderligere risikofaktorer for trombose. Hvis patienten oplever tromboemboliske hændelser, skal behandlingen seponeres, og der skal iværksættes antikoagulerende standardbehandling. Når patienten er blevet stabiliseret med antikoagulationsbehandlingen, og eventuelle komplikationer som følge af den _dk_hum_64613_spc.doc_ _Side 1 af 10_ tromboemboliske hændelse er blevet håndteret, kan melphalan i kombination med lenalidomid og prednison eller thalidomid og prednison eller dexamethason genstartes med den oprindelige dosis, afhængigt af en benefit-/risk-vurdering. Patienten bør fortsætte antikoagulationsbehandlingen under behandlingsforløbet med melphalan. Administration Individuel. Tabletter skal indtages mindst 1 time før eller tidligst 2 timer efter et måltid. Tabletterne skal synkes hele. Absorptionen efter oral administration varierer. Det kan Læs hele dokumentet