Land: Kroatien
Sprog: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
memantinklorid
AS Grindeks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
N06DX01
memantinklorid
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida što odgovara 8,3 mg memantina
na recept ograničeni recept
AS Grindeks, Riga, Latvija
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-05]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-06]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-07]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-08]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-09]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-12]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073848955-13] Urbroj: 381-12-01/70-21-04
2021-01-15
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA Memantin Grindeks 10 mg filmom obloţene tablete _ _ _memantinklorid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _ - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Memantin Grindeks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Grindeks 3. Kako uzimati Memantin Grindeks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Memantin Grindeks 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEMANTIN GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Memantin Grindeks sadrţi djelatnu tvar memantinklorid (u daljnjem tekstu memantin). Memantin je lijek protiv demencije. Pomaţe u olakšavanju simptoma demencije kod Alzheimerove bolesti. KAKO MEMANTIN DJELUJE Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadrţava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos ţivčanih signala vaţnih u učenju i pamćenju. Memantin Grindeks spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos ţivčanih signala i pamćenje. ZA ŠTO SE KORISTI MEMANTIN GRINDEKS Memantin Grindeks se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTIN GRINDEKS NEMOJTE UZIMATI MEMANTIN GRINDEKS - ako ste alergični na memantin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije neg Læs hele dokumentet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Memantin Grindeks 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida što odgovara 8,3 mg memantina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 166,44 mg laktoze ( u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Bijele ili gotovo bijele, bikonveksne, filmom obložene tablete, zaobljene, konkavne u sredini i s urezom na obje strane. Veličina tablete: dužina približno 12,7 mm, debljina 3,7 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Umjerena do teška Alzheimerova bolest. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama. Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom. Doziranje _Odrasli _ _Titriranje doze _ Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način: H A L M E D 03 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 TABLICA 1 TITRIRANJE DOZE TJEDNI (DANI) DOZA 1.tjedan (1.-7. dan) polovica filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom Læs hele dokumentet