Mestinon 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PYRIDOSTIGMINBROMID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N07AA02

INN (International Name):

pyridostigmine

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-10-04

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mestinon
3. Sådan skal du tage Mestinon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mestinon hæmmer nedbrydningen af signalsubstansen acetylcholin,
som formidler nerveimpulser til musklerne. Mestinon hjælper
hjernens meddelelser til lettere at nå igennem til musklerne.
Du kan bruge Mestinon til behandling af myasthenia gravis (alvorlig
muskelsvaghed).
Du kan også bruge Mestinon til behandling af slaphed af blære- og
tarmmuskulatur.
Lægen kan have givet dig Mestinon for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MESTINON
TAG IKKE MESTINON HVIS:
– Du er allergisk over for pyridostigminbromid, bromider eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Mestinon (angivet i afsnit 6)
– Du har tilstopning i tarmene
– Du har tilstopning i urinvejene
– Du har bughindebetændelse
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Behandling med Mestinon kræver omhyggelig kontrol hvis du lider
af nedenstående sygdomme.
Tal med din læge, hvis du har
– astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
– epilepsi eller parkinson sygdom
– nedsat nyrefunktion
– lavt blodtryk
– en hjertesygdom eller hvis du for nylig har haft prop i hjertets
kransblodåre.
– forhøjet aktivitet i vagus nerven
– forhøjet produktion af skjoldbruskkirtelhormon
– mavesår
Hvis du har fået fjernet thymus kirtlen kan behovet for Mestinon
være mindre.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED MESTINON
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller
planlægger at bruge andre lægemidler.
Tal med din læge, hvis du tager:
– medicin som udvider pupillen, eller som anvendes mod
transportsyge, mod spasmer i mave og tarm (atropin, hyoscin)
– muskelafslappende medicin (suxamethon)
– medicin mod forhøjet blodtryk (betablokkere), da langsom
hjertevirksomhed og l

Produktets egenskaber

3. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MESTINON, TABLETTER (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR
1086
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mestinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pyridostigminbromid 10 mg.
Hjælpestof:
Mestinon indeholder 28,4 mg lactose pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myasthenia gravis. Tarmatoni. Blæreatoni.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
_Myasthenia gravis:_
Peroralt 60-180 mg 2-4 gange daglig.
_Tarm- og blæreatoni:_
60 mg hver 4. time.
SÆRLIGE POPULATIONER
_Ældre_
Der er ingen særlige forholdsregler i forbindelse med ældre.
_dk_hum_59054_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Nedsat nyrefunktion_
Pyridostigmin udskilles primært uomdannet via nyrerne, derfor kan det
være nødvendigt at
give lavere doser til patienter med nedsat nyrefunktion og
behandlingen bør baseres på
individuel titrering af dosis (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Der er ingen særlige forholdsregler med hensyn til dosis hos
patienter med nedsat
leverfunktion.
ADMINISTRATION
Mestinon skal indtages med vand (mellem et halvt og et helt fuldt
glas).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af pyridostigmin:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for bromider.

Mekanisk gastro-intestinal obstruktion.

Urinvejsobstruktion.

Peritonitis.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Mestinon skal kun gives til patienter med obstruktivt respirative
sygdomme (såsom bronkial
astma eller KOL) med yderste forsigtighed.
Patienter med følgende sygdomme/lidelser skal følges nøje under
behandlingen med
pyridostigmin:

Astma.

Kronisk obstruktion lungesygdom.

Epilepsi.

Parkinsonisme.

Nedsat nyrefunktion.

Arrytmier som bradykardi, og AV blok (ældre patienter kan være mere
modtagelige
for arrytmier end unge patienter).

Nylig koronar okklusion.

H