Mestinon 60 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PYRIDOSTIGMINBROMID

Tilgængelig fra:

Viatris ApS

ATC-kode:

N07AA02

INN (International Name):

pyridostigmine

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1957-07-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMTION TIL BRUGEREN
MESTINON 10 MG TABLETTER
MESTINON 60 MG OVERTRUKNE TABLETTER
Pyridostigminbromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mestinon til dig personligt. Lad derfor være med
at give Mestinon til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mestinon
3.
Sådan skal du tage Mestinon
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mestinon hæmmer nedbrydningen af signalsubstansen acetylcholin, som
formidler nerveimpulser til
musklerne. Mestinon hjælper hjernens meddelelser til lettere at nå
igennem til musklerne.
Du kan bruge Mestinon til behandling af myasthenia gravis (alvorlig
muskelsvaghed).
Du kan også bruge Mestinon til behandling af slaphed af blære- og
tarmmuskulatur.
Lægen kan have givet dig Mestinon for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MESTINON
TAG IKKE MESTINON HVIS:
-
Du er allergisk over for pyridostigminbromid, bromider eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Mestinon (angivet i afsnit 6)
-
Du har tilstopning i tarmene
-
Du har tilstopning i urinvejene
-
Du har bughindebetændelse
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Behandling med Mestinon kræver omhyggelig kontrol hvis du lider af
nedenstående sygdomme.
Tal med din læge, hvis du har
-
astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
-
epilepsi eller parkinson sygdom
-
nedsat nyrefunktion
-
lavt blodtryk
2
-
en hjertesygdom eller hvis du for nyl

Produktets egenskaber

18. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Mestinon, overtrukne tabletter
0.
D.SP.NR
1086
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mestinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pyridostigminbromid 60 mg.
Hjælpestof:
Mestinon indeholder 161,6 mg saccharose pr filmovertrukken tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Myasthenia gravis. Tarmatoni. Blæreatoni.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne:
Myasthenia gravis:
Peroralt 60-180 mg 2-4 gange daglig.
Tarm- og blæreatoni:
60 mg hver 4. time.
Særlige populationer
Ældre
Der er ingen særlige forholdsregler i forbindelse med ældre.
dk_hum_01233_spc.doc
Side 1 af 9
Nedsat nyrefunktion
Pyridostigmin udskilles primært uomdannet via nyrerne, derfor kan det
være nødvendigt at
give lavere doser til patienter med nedsat nyrefunktion og
behandlingen bør baseres på
individuel titrering af dosis (se pkt. 4.4 og 5.2).
Nedsat leverfunktion
Der er ingen særlige forholdsregler med hensyn til dosis hos
patienter med nedsat
leverfunktion.
Administration
Mestinon skal indtages med vand (mellem et halvt og et helt fuldt
glas).
4.3
Kontraindikationer
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af pyridostigmin:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for bromider.

Mekanisk gastro-intestinal obstruktion.

Urinvejsobstruktion.

Peritonitis.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Mestinon skal kun gives til patienter med obstruktivt respirative
sygdomme (såsom bronkial
astma eller KOL) med yderste forsigtighed.
Patienter med følgende sygdomme/lidelser skal følges nøje under
behandlingen med
pyridostigmin:

Astma.

Kronisk obstruktiv lungesygdom.

Epilepsi

Parkinsonisme.

Nedsat nyrefunktion.

Arrytmier som bradykardi, og AV blok (ældre patienter kan være mere
modtagelige
for arrytmier end unge patienter).

Nylig koronar okklusion.
