Mestinon 60 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PYRIDOSTIGMINBROMID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N07AA02

INN (International Name):

pyridostigmine

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-05-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MESTINON® 60 MG OVERTRUKNE TABLETTER
pyridostigminbromid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mestinon
3. Sådan skal du tage Mestinon
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mestinon hæmmer nedbrydningen af signalsubstansen acetylcholin, som
formidler nerveimpulser til musklerne. Mestinon hjælper hjernens
meddelelser til lettere at nå igennem til musklerne.
Du kan bruge Mestinon til behandling af myasthenia gravis (alvorlig
muskel svaghed).
Du kan også bruge Mestinon til behandling af slaphed af blære- og
tarm muskulatur.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MESTINON
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet
i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på
doseringsetiketten.
TAG IKKE MESTINON:
– hvis du er allergisk over for pyridostigminbromid, bromider eller
et af de
øvrige indholdsstoffer i Mestinon (angivet i afsnit 6)
– hvis du har tilstopning i tarmene
– hvis du har tilstopning i urinvejene
– hvis du har bughindebetændelse.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mestinon.
Behandling med Mestinon kræver omhyggelig kontrol, hvis du lider af
nedenståen

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE
"cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE
"cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
3. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MESTINON, OVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR
1086
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mestinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pyridostigminbromid 60 mg.
Hjælpestof:
Mestinon indeholder 161,6 mg saccharose pr filmovertrukken tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myasthenia gravis. Tarmatoni. Blæreatoni.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
_Myasthenia gravis:_
Peroralt 60-180 mg 2-4 gange daglig.
_Tarm- og blæreatoni:_
60 mg hver 4. time.
SÆRLIGE POPULATIONER
_Ældre_
Der er ingen særlige forholdsregler i forbindelse med ældre.
_dk_hum_45656_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Nedsat nyrefunktion_
Pyridostigmin udskilles primært uomdannet via nyrerne, derfor kan det
være nødvendigt at
give lavere doser til patienter med nedsat nyrefunktion og
behandlingen bør baseres på
individuel titrering af dosis (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Der er ingen særlige forholdsregler med hensyn til dosis hos
patienter med nedsat
leverfunktion.
ADMINISTRATION
Mestinon skal indtages med vand (mellem et halvt og et helt fuldt
glas).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af pyridostigmin:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for bromider.

Mekanisk gastro-intestinal obstruktion.

Urinvejsobstruktion.

Peritonitis.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Mestinon skal kun gives til patienter med obstruktivt respirative
sygdomme (såsom bronkial
astma eller KOL) med yderste forsigtighed.
Patienter med følgende sygdomme/lidelser skal følges nøje under
behandlingen med
pyridostigmin:

Astma.

Kronisk obstruktiv lungesygdom.

Epilepsi

Parkinsonisme.

Nedsa