Mestinon 60 mg overtrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PYRIDOSTIGMINBROMID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N07AA02

INN (International Name):

pyridostigmine

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

overtrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2010-08-02

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MESTINON.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE MESTINON.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Mestinon virker ved at hæmme enzymet cholinesterase, hvis funk-
tion er at nedbryde signalsubstansen acetylcholin. Acetylcholin
formidler nerveimpulser til musklerne. Mestinon hjælper således
hjernens meddelelser til lettere at nå igennem til musklerne.
• Du kan bruge Mestinon til behandling af myasthenia gravis (alvor-
lig muskelsvaghed).
• Du kan også bruge Mestinon til behandling af slaphed af blære-
og
tarmmuskulatur.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MESTINON
TAG IKKE MESTINON
• hvis du er allergisk over for pyridostigminbromid, eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Mestinon (angivet i punkt 6).
• hvis du er allergisk over for bromider.
• hvis du har mekanisk blokering af tarmene.
• hvis dit urinrør er blokeret.
• hvis du har bughindebetændelse.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER.
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER MESTINON
• Hvis du har astma.
• Hvis du lider af KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
• Hvis du har epilepsi.
• Hvis du har parkisonisme.
• Hvis du har nedsat nyrefunktion.
• Hvis du lider af uregelmæssig puls (arytmier, AV-blok). (Ældre
patienter kan være mere modtagelige).
• Hvis du for nyligt har haft en blodprop i hjertet.
• Hvis du har for lavt blodtryk.
• Hvis du har en hjertesygdom.
• Hvis du har forhøjet tryk i vagusnerven (som går til svælg,
bryst- og
bughule).
• Hvis du en stofskiftesygdom (hyperthyrodisme).
• Hvis du har mavesår (peptisk ulcus).
• Samtidig behandling med anden medicin kan medføre uønskede
vekselvirkninger, se ”Brug af anden medicin”.
Hvis du har sygdommen myasth

Produktets egenskaber

3. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MESTINON, OVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
1086
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mestinon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pyridostigminbromid 60 mg.
Hjælpestof:
Mestinon indeholder 161,6 mg saccharose pr filmovertrukken tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Myasthenia gravis. Tarmatoni. Blæreatoni.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne:
_Myasthenia gravis:_
Peroralt 60-180 mg 2-4 gange daglig.
_Tarm- og blæreatoni:_
60 mg hver 4. time.
SÆRLIGE POPULATIONER
_Ældre_
Der er ingen særlige forholdsregler i forbindelse med ældre.
_dk_hum_46141_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Nedsat nyrefunktion_
Pyridostigmin udskilles primært uomdannet via nyrerne, derfor kan det
være nødvendigt at
give lavere doser til patienter med nedsat nyrefunktion og
behandlingen bør baseres på
individuel titrering af dosis (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Nedsat leverfunktion_
Der er ingen særlige forholdsregler med hensyn til dosis hos
patienter med nedsat
leverfunktion.
ADMINISTRATION
Mestinon skal indtages med vand (mellem et halvt og et helt fuldt
glas).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Følgende er kontraindiceret ved anvendelse af pyridostigmin:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1. Overfølsomhed over for bromider.

Mekanisk gastro-intestinal obstruktion.

Urinvejsobstruktion.

Peritonitis.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Mestinon skal kun gives til patienter med obstruktivt respirative
sygdomme (såsom bronkial
astma eller KOL) med yderste forsigtighed.
Patienter med følgende sygdomme/lidelser skal følges nøje under
behandlingen med
pyridostigmin:

Astma.

Kronisk obstruktiv lungesygdom.

Epilepsi

Parkinsonisme.

Nedsat nyrefunktion.

Arrytmier som bradykardi, og AV blok (ældre patienter kan være mere
modtagelige
for arrytmier end unge patienter).
