Metadon "2care4" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Methadonhydrochlorid

Tilgængelig fra:

2care4 Generics ApS

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

Methadone Hydrochloride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2019-10-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
METADON 2CARE4 5 MG TABLETTER
METADON 2CARE4 10 MG TABLETTER
methadonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metadon 2care4
3.
Sådan skal du tage Metadon 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metadon 2care4 er et morfinlignende lægemiddel, der anvendes til
voksne til:
-
behandling af svære kroniske smerter, som kun kan lindres
tilstrækkeligt med smertelindrende opioider.
-
substitutionsbehandling hos opioidafhængige patienter i kombination
med medicinsk og psykologisk
behandling og social rehabilitering.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METADON 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE METADON 2CARE4:
-
hvis du er allergisk over for methadon eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
hvis du bruger eller har brugt en monoaminooxidasehæmmer
(MAO-hæmmer) inden for de sidste to
uger (medicin, der anvendes til behandling af depression og Parkinsons
sygdom).
-
hvis du har svækket vejrtrækning med langsom og
overfladisk vejrtrækning eller andre akutte
vejrtrækningsproblemer (akut obstruktiv luftvejssygdom)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREG

Produktets egenskaber

20. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METADON "2CARE4", TABLETTER 5 MG OG 10 MG
0.
D.SP.NR.
30849
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metadon "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 5 mg tablet indeholder 5 mg methadonhydrochlorid.
Hver 10 mg tablet indeholder 10 mg methadonhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 5 mg tablet indeholder 157 mg lactosemonohydrat.
Hver 10 mg tablet indeholder 71 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
5 mg
Hvide eller næsten hvide, runde og flade tabletter med en diameter
på 8 mm. Tabletterne er
mærket ‘5’ på den ene side og har delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
10 mg
Hvide eller næsten hvide, runde og flade tabletter på 6 mm.
Tabletterne er mærket ‘10’ på
den ene side og har delekærv på den anden side.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_59902_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk vedligeholdelsesbehandling af opioidafhængige patienter
sideløbende med
medicinsk og psykologisk behandling og social rehabilitering.
Symptomatisk behandling af
svære kroniske smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med
opioidanalgetika.
Metadon "2care4" er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Smerter
Doseringen bør justeres og evalueres på baggrund af virkningen hos
den enkelte patient.
Nedenstående doseringsanbefalinger bør kun betragtes som vejledende
ved iværksættelse
af behandling med metadon og skal tilpasses til den enkelte patients
behov for
smertelindring. For at opnå fuld analgetisk virkning hurtigere kan
metadon indledningsvis
administreres med kortere doseringsinterval i en begrænset periode.
_Dosis til opioidnaive patienter_
Den sædvanlige startdosis af oral methadon hos patienter, som ikke
allerede er blevet
behandlet med opioider, er 5 mg