Metadon "DAK" 1 mg/ml oral opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
16-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
02-10-2023

Aktiv bestanddel:

Methadonhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

Methadone Hydrochloride

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

oral opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1977-01-02

Indlægsseddel

                                INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METADON DAK 1 MG/ML ORAL OPLØSNING
methadonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Metadon DAK til dig personligt. Lad derfor være
med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metadon DAK
3. Sådan skal du tage Metadon DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metadon DAK er et morfinlignende lægemiddel, som bruges til
behandling af stærke
smerter og til afvænning af stofmisbrug.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METADON DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE METADON DAK, HVIS DU
•
er allergisk over for metadon eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6)
•
har nedsat vejrtrækningsfunktion, svær astma eller anden
lungesygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du bør ikke tage Metadon DAK ved lette smerter, akutte smerter,
gennembrudssmerter,
på behovs-basis, eller hvis du ikke tidligere er behandlet med
morfinlignende lægemidler.
Kontakt lægen, før du tager Metadon DAK, hvis du:
•
har nedsat funktion af hypofysen
•
har en svulst i din binyre (fæokromocytom)
•
får medicin kaldet MAO-hæmmere, som anvendes mod depression og
Parkinsons
sygdom, eller er stoppet med at tage MAO-hæmmere indenfor de sidste
14
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                27. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METADON "DAK", ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
4172
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metadon "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 1 mg methadonhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml indeholder 94,5 mg saccharose.
Ethanol.
Methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Methadonsubstitutionsbehandling. Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Metadon "DAK" bør ikke administreres oftere end hver 4.-8. time, da
dette kan medføre
akkumulering med øget sedation og respirationsdepression.
Rigid overholdelse af en doseringsplan kan give utilstrækkelig
smertedækning, og dosis skal
derfor justeres i forhold til den enkelte patients respons.
Methadonbehandling bør kun påbegyndes af læger med erfaring med
anvendelse af
lægemidlet.
_dk_hum_07897_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Stærke smerter
Voksne:
Initialt 5-10 mg hver 4.-8. time. Øges individuelt efter et par døgn
til sædvanligvis op til
40 mg hver 6.-8. time.
Pædiatrisk population:
Den sædvanlige initialdosis er 100-200 mikrogram/kg legemsvægt hver
6.-8. time.
Børn er mere følsomme end voksne, og forgiftninger kan forekomme
selv ved meget lave
doser.
Behandlingsmål og seponering
Inden behandling med Metadon ”DAK” påbegyndes, skal der aftales
en behandlingsstrategi,
herunder behandlingsvarighed og behandlingsmål, sammen med patienten
i
overensstemmelse med retningslinjerne for smertebehandling. Under
behandlingen bør der
være hyppig kontakt mellem lægen og patienten for at evaluere
behovet for fortsat
behandling, overveje seponering og justere doserne, hvis det er
nødvendigt. Når en patient
ikke længere har behov for behandling med metadon, kan det være
tilrådeligt at gradvist
nedtrappe dosis for at forebygge abstinenssymptomer (se pkt. 4.4). I
mangel af tilstrækkelig
smertekontrol bør muligheden for 
                                
                                Læs hele dokumentet