Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Methadonhydrochlorid
Orifarm Healthcare A/S
N07BC02
Methadone Hydrochloride
1 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
1977-01-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METADON DAK 1 MG/ML ORAL OPLØSNING methadonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Metadon DAK til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metadon DAK 3. Sådan skal du tage Metadon DAK 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Metadon DAK er et morfinlignende lægemiddel, som bruges til behandling af stærke smerter og til afvænning af stofmisbrug. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METADON DAK Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE METADON DAK, HVIS DU • er allergisk over for metadon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6) • har nedsat vejrtrækningsfunktion, svær astma eller anden lungesygdom. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Du bør ikke tage Metadon DAK ved lette smerter, akutte smerter, gennembrudssmerter, på behovs-basis, eller hvis du ikke tidligere er behandlet med morfinlignende lægemidler. Kontakt lægen, før du tager Metadon DAK, hvis du: • har nedsat funktion af hypofysen • har en svulst i din binyre (fæokromocytom) • får medicin kaldet MAO-hæmmere, som anvendes mod depression og Parkinsons sygdom, eller er stoppet med at tage MAO-hæmmere indenfor de sidste 14 Lugege kogu dokumenti
27. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR METADON "DAK", ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 4172 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metadon "DAK" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 1 mg methadonhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml indeholder 94,5 mg saccharose. Ethanol. Methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Methadonsubstitutionsbehandling. Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Metadon "DAK" bør ikke administreres oftere end hver 4.-8. time, da dette kan medføre akkumulering med øget sedation og respirationsdepression. Rigid overholdelse af en doseringsplan kan give utilstrækkelig smertedækning, og dosis skal derfor justeres i forhold til den enkelte patients respons. Methadonbehandling bør kun påbegyndes af læger med erfaring med anvendelse af lægemidlet. _dk_hum_07897_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Stærke smerter Voksne: Initialt 5-10 mg hver 4.-8. time. Øges individuelt efter et par døgn til sædvanligvis op til 40 mg hver 6.-8. time. Pædiatrisk population: Den sædvanlige initialdosis er 100-200 mikrogram/kg legemsvægt hver 6.-8. time. Børn er mere følsomme end voksne, og forgiftninger kan forekomme selv ved meget lave doser. Behandlingsmål og seponering Inden behandling med Metadon ”DAK” påbegyndes, skal der aftales en behandlingsstrategi, herunder behandlingsvarighed og behandlingsmål, sammen med patienten i overensstemmelse med retningslinjerne for smertebehandling. Under behandlingen bør der være hyppig kontakt mellem lægen og patienten for at evaluere behovet for fortsat behandling, overveje seponering og justere doserne, hvis det er nødvendigt. Når en patient ikke længere har behov for behandling med metadon, kan det være tilrådeligt at gradvist nedtrappe dosis for at forebygge abstinenssymptomer (se pkt. 4.4). I mangel af tilstrækkelig smertekontrol bør muligheden for Lugege kogu dokumenti