Metadon "DAK" 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Methadonhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

N07BC02

INN (International Name):

Methadone Hydrochloride

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1977-02-12

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METADON DAK 5 MG TABLETTER
methadonhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Metadon DAK til dig personligt. Lad derfor være
med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metadon DAK
3. Sådan skal du tage Metadon DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metadon DAK er et morfinlignende lægemiddel, som bruges til
behandling af stærke
smerter og til afvænning af stofmisbrug.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METADON DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE METADON DAK, HVIS DU
•
er allergisk over for metadon eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6)
•
har nedsat vejrtrækningsfunktion, svær astma eller anden
lungesygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du bør ikke tage Metadon DAK ved lette smerter, akutte smerter,
gennembrudssmerter,
på behovs-basis, eller hvis du ikke tidligere er behandlet med
morfinlignende lægemidler.
2
Kontakt lægen, før du tager Metadon DAK, hvis du:
•
har nedsat funktion af hypofysen
•
har en svulst i din binyre (fæokromocytom)
•
får medicin kaldet MAO-hæmmere, som anvendes mod depression og
Parkinsons
sygdom, eller er stoppet med at tage MAO-hæmmere indenfor de sidste
14 dage

Produktets egenskaber

26. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METADON "DAK", TABLETTER 5 MG
0.
D.SP.NR.
4172
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metadon "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 5 mg methadonhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 tablet indeholder 80 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Methadonsubstitutionsbehandling. Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Metadon "DAK" bør ikke administreres oftere end hver 4.-8. time, da
dette kan medføre
akkumulering med øget sedation og respirationsdepression.
Rigid overholdelse af en doseringsplan kan give utilstrækkelig
smertedækning, og dosis skal
derfor justeres i forhold til den enkelte patients respons.
Methadonbehandling bør kun påbegyndes af læger med erfaring med
anvendelse af
lægemidlet.
_dk_hum_07345_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Stærke smerter
Dosis til opioid-naive patienter
Voksne:
Den sædvanlige initialdosis er 5 mg 1-3 gange daglig, når oral
methadon anvendes til
patienter, der ikke allerede er blevet behandlet med opioider. Det
efterfølges af en langsom
titrering indtil effekt. Titreringen skal fortsætte gennem flere
uger. Startdosis skal
evalueres omhyggeligt inden dosis øges.
Den daglige dosis methadon bør under normale forhold ikke overstige
100 mg daglig, da
risikoen for meget alvorlige kardielle bivirkninger er dosisafhængig.
Behandling med
højere doser bør kun foretages af læger med omfattende erfaring
inden for
methadonbehandling.
Hyppigere administration kan være nødvendigt under initieringen af
methadonbehandlingen, for at opretholde tilstrækkelig analgetisk
effekt. I så tilfælde skal
behandlingens virkning evalueres nøje, og der skal udvises stor
forsigtighed for at undgå
overdosering under hensyntagen til methadons lange
eliminationshalveringstid
.
Der er en øget risiko for alvorlige bivirkninger ved gentagen
dosering især hos opioid-
naive patienter.
Dosis til opi