Methylphenidat "2care4" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-09-17

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METHYLPHENIDATE MYLAN
18 MG, 36 MG OG 54 MG DEPOTTABLETTER
Methylphenidathydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage
Methylphenidate Mylan
3. Sådan skal du eller dit barn tage Methylphenidate Mylan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
METHYLPHENIDATE MYLAN ANVENDES TIL AT BEHANDLE ADHD
(ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER).
• Det anvendes til børn og unge mennesker mellem 6 og 18 år.
• Det anvendes først, når der er forsøgt med behandlinger uden
brug af medicin. F.eks. rådgivning og adfærdsterapi.
Methylphenidate Mylan må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn
under 6 år eller som startbehandling hos voksne. Hvis du startede på
behandlingen
i en ung alder, er det måske hensigtsmæssigt, at du fortsætter med
at tage Methylphenidate Mylan, når du bliver voksen. Spørg din læge
til råds.
VIRKNING
Methylphenidate Mylan forbedrer aktiviteten af visse dele af hjernen,
som har nedsat aktivitet. Medicinen kan være med til at forbedre
opmærksomhed
(opmærksomhedsvidden), koncentration og dæmpe impulsiv adfærd.
Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt
omfatter:
• psykologisk terapi
• undervisning
• socialterapi
Methylphenidate Mylan må kun ordineres

Produktets egenskaber

5. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METHYLPHENIDAT ”2CARE4”, TABLETTER 10 MG (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
1408
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Methylphenidat ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidathydrochlorid 10 mg.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
1 tablet indeholder hvedestivelse og 40 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NARKOLEPSI
Symptomerne inkluderer søvnighed i dagstimerne, upassende
søvnperioder og pludseligt
tab af muskeltonus.
Behandlingen bør styres af læger med speciel erfaring med
narkolepsi.
ADHD (ATTENTION-DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER)
Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram
for sygdommen
ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år
når afhjælpende tiltag
alene er utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af
en læge med speciale i
adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal foretages i
overensstemmelse med DSM
kriterierne eller retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en
komplet anamnese og
vurdering af patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på
tilstedeværelse af et
eller flere symptomer.
_dk_hum_51966_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske og
sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere
børn med et
adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer,
som kan
omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær,
distraktion, følelsesmæssig
ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig hyperaktivitet, mindre
neurologiske tegn og
unormal EEG. Indlæringsevnen kan eventuelt være svække