MILGAMMA N oldatos injekció

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

cianokobalamin; piridoxin-hidroklorid; tiamin (vit B1)

Tilgængelig fra:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC-kode:

A11DB01

INN (International Name):

cyanocobalamine; pyridoxine hydrochloride; thiamin (vit B1)

Enheder i pakken:

60x 30x

Klasse:

TK

Recept type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 5 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01598 / 01 - V - TK - igen; 25 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01598 / 02 - V - TK - igen; 100 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01598 / 03 - V - TK - igen; 500 X 2 ml OPC ampullában - - OGYI-T-01598 / 04 - V - TK - igen

Autorisation status:

WEU

Autorisation dato:

1991-01-01

Indlægsseddel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Milgamma N oldatos injekció
tiamin-hidroklorid, piridoxin-hidroklorid, cianokobalamin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Milgamma N oldatos injekció
(továbbiakban Milgamma N injekció)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Milgamma N injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Milgamma N injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Milgamma N injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Milgamma N injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Milgamma N injekció magas adagú vitamin hatóanyagok
kombinációja, B
1
-, B
6
- és
B
12
-vitaminokkal.
A Milgamma N injekciót bizonyítottan a B
1
-, B
6
- és B
12
-vitaminhiány okozta idegrendszeri
betegségek (neurológiai szisztémás betegségek) kezelésére
alkalmazzák, amelyeket táplálkozással
nem lehet megoldani.
2.
Tudnivalók a Milgamma N injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Milgamma N injekciót
-
ha allergiás a tiamin-hidrokloridra (B
1
-vitamin), a piridoxin-hidrokloridra (B
6
-vitamin), a
cianokobalaminra (B
12
-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban fe

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Milgamma N oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok:
100 mg tiamin-hidrokloridot, 100 mg piridoxin-hidrokloridot és 1 mg
cianokobalamin tartalmaz 2 ml-
es ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok: 40 mg benzil-alkoholt és 20 mg
lidokain-hidrokloridot tartalmaz 2 ml-es
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Piros színű, tiszta, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Bizonyítottan a B
1
-, B
6
-
és B
12
-vitaminhiány okozta neurológiai szisztémás betegségek, amelyeket
táplálkozással nem lehet megoldani.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Súlyos és akut fájdalmas esetekben a magas vérszint gyors
kialakulása érdekében
kezdetben napi egy
injekció (2 ml) javasolt. Az akut stádium lezajlása után és
enyhébb betegségekben heti 2-3
alkalommal 1 injekció javasolt.
Gyermekek
A Milgamma N oldatos injekció alkalmazása –
benzil-alkohol-tartalma és a benne lévő vitaminok
magas dózisa miatt – 12 éven aluli gyermekeknél nem javasolt.
Idősek
Időseknél nem szükséges különleges óvintézkedés.
Az alkalmazás módja
Az injekciókat mélyen az izomba (im.) kell beadni.
Figyelmetlenségből intravénásan (iv.) beadott
injekció esetén vagy kórházban fekvő betegnél a tünetek
súlyosságától függően orvosi megfigyelés
szükséges.
Az injekciók közötti intervallumban utókezelésnél és enyhébb
esetekben naponta 3×1 Milgamma
bevont tabletta javasolt.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység (különös tekintettel a
lidokain-érzékenységre).
Súlyos ingerületvezetési zavarok és akut dekompenzált
szívelégtelenség esetén nem szabad a
OGYÉI/56401/2021
2
készítményt alkalmazni.
Együttadása tilos:
-
epinefrinnel és norepinefrinnel (parenteralis lidokainnal történő
együttadásukkor a cardialis
mellékhat�