Land: Schweiz
Sprog: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
cinacalcetum
Amgen Switzerland AG
H05BX01
cinacalcetum
Compresse rivestite con film
cinacalcetum 60 mg a cinacalceti hydrochloridum, per amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 29-32, crospovidonum, silice colloidalis anhydrica, magnesio stearas, Überzug: lactosum monohydricum 5.76 mg, hypromellosum, E 171, triacetinum, E 132, E 172, macrogolum 400, cera carnauba, per compresso haze.
B
Synthetika
Hyperparathyreoidismus
zugelassen
2004-10-27
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Mimpara® Compresse rivestite con film Amgen Switzerland AG Che cos'è Mimpara e quando si usa? Su prescrizione medica. Mimpara viene impiegato per il trattamento di malattie dovute a problemi collegati alle ghiandole paratiroidi. Le paratiroidi sono quattro ghiandole situate nel collo vicino alla tiroide che producono un ormone chiamato paratormone (PTH). Mimpara controlla i livelli di paratormone (PTH), calcio e fosfato nel sangue. Mimpara viene impiegato: ·per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti in dialisi che soffrono di malattie renali ·per la riduzione di livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) nei pazienti con carcinoma delle paratiroidi ·per la riduzione di livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) nei pazienti con iperparatiroidismo primario per i quali non è possibile asportare le paratiroidi. Quando non si può assumere Mimpara? ·NON prenda questo medicamento se è allergico al cinacalcet o a uno qualsiasi degli altri componenti di Mimpara. ·Questo medicamento NON deve essere assunto in presenza di bassi livelli di calcio. Il suo medico terrà sotto controllo i livelli di calcio nel sangue. ·Bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Mimpara? Prima dell'assunzione di Mimpara informi il suo medico nel caso in cui soffra o abbia sofferto delle seguenti malattie: ·crisi convulsive. Se ha già sofferto di crisi convulsive, il rischio che queste si ripresentino è più elevato. ·problemi al fegato. ·malattie cardiache. Informi il suo medico se nel corso del trattamento con Mimpara compaiono i seguenti effetti co Læs hele dokumentet
Mimpara® Amgen Switzerland AG Composizione Principi attivi Cinacalcet (come cloridrato). Sostanze ausiliarie Granulato: amido pregelatinizzato (mais), cellulosa microcristallina, povidone K 29-32, crospovidone, stearato di magnesio, silice colloidale anidra. Film di rivestimento delle compresse: cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, diossido di titanio (E171), glicerolo triacetato, indigotina (E132), ossido di ferro giallo (E172), macrogol 400. Mimpara 30 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa contiene 2,88 mg di lattosio monoidrato. Mimpara 60 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa contiene 5,76 mg di lattosio monoidrato. Mimpara 90 mg compresse rivestite con film: ciascuna compressa contiene 8,64 mg di lattosio monoidrato. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film contenenti 30 mg, 60 mg o 90 mg di cinacalcet (come cloridrato). Indicazioni/Possibilità d'impiego Per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti in dialisi con malattia renale cronica. Per il trattamento dell'ipercalcemia nei pazienti con carcinoma paratiroideo e nei pazienti con iperparatiroidismo primario per i quali la rimozione delle paratiroidi non rappresenta un'opzione terapeutica. Posologia/Impiego Mimpara viene assunto per via orale. Le compresse devono essere assunte intere e non devono essere masticate, frantumate o divise in altro modo. Si consiglia di assumere Mimpara durante o subito dopo i pasti. Iperparatiroidismo secondario Avvio della terapia Prima di iniziare la terapia con Mimpara è necessario misurare il livello del calcio sierico. Il livello di calcio, corretto per albumina, non deve essere, quindi, più basso del limite inferiore del range di normalità prima della somministrazione della prima dose (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»). Al riguardo si fa presente che il range di normalità del calcio sierico può variare in funzione dei metodi utilizzati e, pertanto, può essere diverso da laboratorio a laborato Læs hele dokumentet