Miniderm 20 % creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Glycerol

Tilgængelig fra:

ACO Hud Nordic AB

ATC-kode:

D02AX

INN (International Name):

glycerol

Dosering:

20 %

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2007-04-05

Produktets egenskaber

10. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIDERM, CREME
0.
D.SP.NR.
23208
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Miniderm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 200 mg glycerol.
En liste over alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme.
Hvid creme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tør hud.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cremen appliceres ved behov, gerne flere gange daglig samt altid efter
kontakt med vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ingen risiko for systemisk effekt har kunnet ses i kliniske studier af
dette lægemiddel.
Miniderm creme indeholder cetostearylalkohol, som kan give lokale
hudreaktioner (f. eks.
kontakteksem).
Miniderm creme indeholder ethylparahydroxybenzoat og
methylparahydroxybenzoat, som
kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
_dk_hum_38828_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Miniderm kan anvendes til gravide og kan anvendes i ammeperioden.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Der findes ikke noget som tyder på, at Miniderm påvirker evnen til
at køre bil eller betjene
maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Almindelig (>1/100):
Forbigående svie, kløe, prikkende fornemmelse og rødme.
Miniderm forårsager ikke flere uønskede hudreaktioner end
cremegrundlaget.
4.9
OVERDOSERING
Ingen kendt risiko.
4.10
UDLEVERING
HF
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
5.0
TERAPEUTISK KLASSIFIKATION
ATC-kode: D 02 AX. Beskyttende og blødgørende midler.
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKABER
Miniderm creme indeholder 20 % glycerol i et blødgørende
cremegrundlag, som
indeholder 24 % fedt. Glycerols vandbindende egenskaber bidrager til
normalisering af tør
hud.
Miniderm creme kan anvendes til behandling af tør hud hos børn og
voksne.
5.2