Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MIRTAZAPIN
Actavis Group PTC ehf.
N06AX11
mirtazapine
30 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-07-02
1/9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIRTAZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER MIRTAZAPIN ACTAVIS 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER MIRTAZAPIN ACTAVIS 45 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER mirtazapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Mirtazapin Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Actavis 3. Sådan skal du tage Mirtazapin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mirtazapin Actavis tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes for antidepressiva. Mirtazapin Actavis anvendes til behandling af depression hos voksne. Det tager 1 til 2 uger, før Mirtazapin Actavis begynder at virke. Efter 2 til 4 uger kan du begynde at føle bedring. Du skal tale med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere efter 2 til 4 uger. Flere oplysninger findes i punkt 3 under overskriften "Hvornår kan du forvente en forbedring". 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN ACTAVIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MIRTAZAPIN ACTAVIS • hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mirtazapin Actavis (angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, Læs hele dokumentet
19. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MIRTAZAPIN ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22776 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mirtazapin ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Mirtazapin ”Actavis” 15 mg filmovertrukne tablet indeholder 15 mg mirtazapin. Hver Mirtazapin ”Actavis” 30 mg filmovertrukne tablet indeholder 30 mg mirtazapin. Hver Mirtazapin ”Actavis” 45 mg filmovertrukne tablet indeholder 45 mg mirtazapin. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver Mirtazapin ”Actavis” 15 mg filmovertrukne tablet indeholder 101,8 mg lactose (som monohydrat). Hver Mirtazapin ”Actavis” 30 mg filmovertrukne tablet indeholder 203,6 mg lactose (som monohydrat). Hver Mirtazapin ”Actavis” 45 mg filmovertrukne tablet indeholder 305,4 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 15 mg filmovertrukket tablet: Oval, bikonveks, gul, med delekærv på begge sider og mærket med 'I' på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 30 mg filmovertrukket tablet: Oval, bikonveks, brunlig, med delekærv på begge sider og mærket med 'I' på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 45 mg filmovertrukket tablet: Oval, bikonveks, hvid og mærket med 'I' på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _40295_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Behandling af episoder med major depression. Mirtazapin ”Actavis” er indiceret til voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne _ Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er 15 eller 30 mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling. Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved insufficient respons kan dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes. _Ældre _ Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter bør en dosisøgning Læs hele dokumentet