MIZAPIN 45 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a mirtazapin

Tilgængelig fra:

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Enheder i pakken:

30x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09779 / 18 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MIRZATEN 45 mg filmtabletta - OGYI-T-09392; MIRTADEPI 45 mg filmtabletta - OGYI-T-10475; MIRTASTAD 45 mg filmtabletta - OGYI-T-10548

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2004-09-24

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIZAPIN 15 MG FILMTABLETTA
MIZAPIN 30 MG FILMTABLETTA
MIZAPIN 45 MG FILMTABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mizapin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mizapin filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mizapin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mizapin filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIZAPIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mizapin az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Mizapin a depresszió kezelésére használatos szer.
A Mizapin 1-2 hét szedés után kezd hatni. 2-4 hét után kezdi
érezni a javulást. Tájékoztatnia kell
kezelőorvosát, ha 2-4 hét után nem érzi jobban magát vagy
rosszabbul érzi magát. További információ
a 3. „Mikor várható a javulás” című pontban van.
2.
TUDNIVALÓK A MIZAPIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MIZAPIN FILMTABLETTÁT

ha allergiás a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Ebben az
esetben, mielőtt bevenné a Mizapin-t, feltétlenül besz�

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mizapin 45 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
45 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 339,99 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kerek, fehér, domború felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „93” jelöléssel, a másik
oldalán mélynyomású „7208” jelöléssel ellátva.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mizapin felnőttek számára javallott major depressziós epizódok
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A hatékony napi adag általában 15 mg-45 mg; a kezdő adag 15 mg
vagy 30 mg.
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést
fokozatosan javasolt abbahagyni
(lásd 4.4 pont).
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
Az ajánlott adag megegyezik a felnőttekével. Idős betegeknél az
adag emelését a megfelelő és
biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett
kell végezni.
_Vesekárosodás_
A mirtazapin clearance-e csökkenhet közepesfokú és súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegek
esetén (kreatinin-clearance <40 ml/perc). A Mizapin felírásakor ezt
figyelembe kell venni ilyen
betegségcsoportba tartozó betegek esetén (lásd 4.4 pont).
OGYÉI/3597/2021
2
_Májkárosodás_
A mirtazapin clearance-e csökkenhet májkárosodásban szenvedő
betegek esetén. A Mizapin
felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba
tartozó betegek esetén, különösen súlyos
májkárosodásban, mive